Csökkenti a környezeti melamin expozíciót melamin munkahelyi beavatkozással
2018. szeptember 24. frissítette: Ming-Tsang Wu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Munkahelyi beavatkozás és csökkentett környezeti melamin expozíció és vesekárosodás a melamin étkészletet gyártó dolgozóknál
A kutatók nemrégiben végzett tanulmánya azt találta, hogy a környezeti melamin expozíció a vesetubuláris sérülések biomarkereinek növekedését okozhatja a melamint gyártó dolgozókban.
Így ebben az évben a kutatók azt vizsgálják, hogy a munkahelyi szellőztetés, valamint egyéni védőfelszerelések és oktatás révén történő beavatkozás csökkentheti-e a környezeti melamin expozíciót, és tovább csökkentheti-e a vesetubuláris sérülések vizeletben előforduló biomarkereit, például az N-acetil-β-D-glükózaminidázt. (NAG) és β2-mikroglobulin (β2-MG).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók az intervenciós kísérletek megtervezésével megvizsgálják, hogy a munkahelyi szellőztetés csökkentheti-e a környezeti melamin expozíciót, az oxidatív stressz markereket (például 8-hidroxi-2-dezoxiguanozin, malondialdehid) és a korai vesekárosodás mutatóit (például N-acetil). β-D-glükózaminidáz, mikroalbumin és β2-mikroglobulin).
A beavatkozás előtti egy hétben és a beavatkozás utáni második héten az önkénteseket arra kérték, hogy gyűjtsenek vizeletmintát egy egymást követő héten reggel és délután.
A vérvétel péntek délelőtt, a munkahelyi levegőből 5 egymást követő napon történt.
Ezután a kutatók a beavatkozás után háromhavonta folytatták az önkéntesek és a munkahely melaminkoncentráció változásának nyomon követését, majd a 12. és 24. hónapban vérmintát vettek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év feletti egészséges felnőtt
Kizárási kritériumok:
- bármilyen hormonkezelés vagy súlyos krónikus betegségek (például: rák, magas vérnyomás, cukorbetegség, krónikus vesebetegség és krónikus májbetegség) és húgyúti kövességben szenvedő betegek, vagy a családban előfordult húgyúti kövesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
szellőztetés beépítése a munkahelyen
|
Környezetvédelem javítása szellőztetés beépítésével (FUDIN SYSTEM ENGINEERING CO.,LTD.)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Melamin változása a levegőben és a vizeletben
Időkeret: 1 hét
|
Folyadékkromatográfiával/tandem tömegspektrometriával mérve
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxidatív stressz markerek 8-hidroxi-2-dezoxiguanozin (8-OHdG)
Időkeret: 6 hónap
|
A vizelet 8-OHdG koncentrációját az online SPE LC-MS/MS validált módszerével mértük.
|
6 hónap
|
|
oxidatív stressz markerek malondialdehid (MDA)
Időkeret: 6 hónap
|
A vizelet MDA-ját HPLC-FL alkalmazásával mértük fordított fázisú oszlopon.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ming-Tsang Wu, MD, ScD, Kaohsiung Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMU-F105002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Környezeti expozíció
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...BefejezveEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Egyesült Államok
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh...ToborzásAlultápláltság | A bél mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Reproduktív korú nők | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Banglades
Klinikai vizsgálatok a szellőztetés beépítése a munkahelyen
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...Aktív, nem toborzóHiv | Mobiltelefon használat | Stigma, szociálisEgyesült Államok
-
University of ConnecticutNational Institute of Mental Health (NIMH)Befejezve
-
University of California, San FranciscoDepartment of Health and Human Services; Youth+Tech+Health; Fresno Economic Opportunities...BefejezveSzexuális úton terjedő betegségek | Fogamzásgátlás | Reproduktív egészségEgyesült Államok
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityToborzásLencsebeültetés, intraokulárisKína
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeBefejezveA koszorúér-betegség | Szívbetegség, szív
-
Goethe UniversityCentral Institute of Mental Health, MannheimBefejezve
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Életminőség | Sebészet | Fizikai inaktivitás | SternotomiaHollandia