Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduceret af omgivende melamineksponering ved melamin-arbejdspladsintervention

24. september 2018 opdateret af: Ming-Tsang Wu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Arbejdspladsintervention og reduceret eksponering for melamin i omgivelserne og nyreskade hos arbejdere, der fremstiller melaminservice

Forskerens nylige undersøgelse har fundet ud af, at omgivende melamineksponering kan forårsage stigningen af ​​biomarkører for nyrerørbeskadigelse hos melaminfremstillingsarbejdere. I dette år vil efterforskerne således undersøge, om indgrebet ved at installere ventilation på arbejdspladsen og levere personligt beskyttelsesudstyr og uddannelse kan mindske den omgivende melamineksponering og yderligere mindske biomarkører i urinen af ​​renal tubulær skade, såsom N-acetyl β-D-glucosaminidase (NAG) og β2-mikroglobulin (β2-MG).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne gennem interventionsforsøgsdesign for at undersøge, om brugen af ​​ventilation på arbejdspladsen kan reducere omgivende melamineksponering, oxidative stressmarkører (såsom 8-hydoxy-2-deoxyguanosin, malondialdehyd) og indikatorer for tidlig nyreskade (såsom N-acetyl β-D-glucosaminidase, mikroalbumin og β2-mikroglobulin). Den ene uge før interventionen og den anden uge efter interventionen blev de frivillige bedt om at indsamle deres urinprøver i en på hinanden følgende uge om morgenen og eftermiddagen. Blodprøver blev taget fredag ​​morgen, og der blev taget prøver af arbejdsstedets luft i 5 på hinanden følgende dage. Derefter fortsatte efterforskerne med at spore ændringen i melaminkoncentrationen hos frivillige og arbejdsplads hver tredje måned efter intervention, og blodprøver blev taget den 12. og 24. måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund voksen over 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • enhver hormonbehandling eller større kroniske sygdomme (såsom: kræft, hypertension, diabetes, kronisk nyresygdom og kronisk leversygdom) og patienter med urinsten eller familiehistorie med urinsten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
installation af ventilation på arbejdspladsen
Enhed: installation af ventilation på arbejdspladsen
Miljøforbedring ved at installere/udsugningsventilation (FUDIN SYSTEM ENGINEERING CO.,LTD.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af melamin i luft og urin
Tidsramme: 1 uge
Målt ved væskekromatograf/tandem massespektrometri
1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxidative stressmarkører 8-hydroxy-2-deoxyguanosin (8-OHdG)
Tidsramme: 6 måneder
Urin 8-OHdG koncentration blev målt ved hjælp af en valideret metode til online SPE LC-MS/MS.
6 måneder
oxidativ stress markører malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: 6 måneder
Urin-MDA blev målt ved anvendelse af HPLC-FL med en omvendt fase-søjle.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ming-Tsang Wu, MD, ScD, Kaohsiung Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2016

Først opslået (Skøn)

25. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMU-F105002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Miljøeksponering

Kliniske forsøg med installation af ventilation på arbejdspladsen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner