Minskad exponering för omgivande melamin genom melaminarbete på arbetsplatsen
24 september 2018 uppdaterad av: Ming-Tsang Wu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Arbetsplatsintervention och minskad exponering för melamin i omgivningen och njurskador hos arbetare som tillverkar melaminserviser
Utredarnas senaste studie har funnit att omgivande melaminexponering kan orsaka ökningen av biomarkörer för njurrörsskada hos melamintillverkningsarbetare.
Under detta år kommer utredarna alltså att undersöka om ingripandet genom att installera ventilation på arbetsplatsen och tillhandahålla personlig skyddsutrustning och utbildning kan minska omgivande melaminexponering och ytterligare minska urinvägsbiomarkörer för njurrörsskada såsom N-acetyl β-D-glukosaminidas (NAG) och β2-mikroglobulin (β2-MG).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna genom interventionsförsöksdesign för att undersöka om användningen av ventilation på arbetsplatsen kan minska omgivande melaminexponering, oxidativ stressmarkörer (som 8-hydoxi-2-deoxyguanosin, malondialdehyd) och indikatorer på tidig njurskada (som N-acetyl β-D-glukosaminidas, mikroalbumin och β2-mikroglobulin).
En vecka före interventionen och den andra veckan efter interventionen ombads frivilliga att samla in sina urinprover under en vecka i följd under förmiddagar och eftermiddagar.
Blodprov togs på fredagsmorgonen, arbetsplatsluft togs under 5 dagar i följd.
Sedan fortsatte utredarna att spåra förändringen i melaminkoncentrationen hos frivilliga och arbetsplatsen var tredje månad efter intervention, och blodprover togs den 12:e och 24:e månaden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frisk vuxen över 20 år
Exklusions kriterier:
- någon hormonbehandling eller allvarliga kroniska sjukdomar (såsom: cancer, högt blodtryck, diabetes, kronisk njursjukdom och kronisk leversjukdom) och patienter med urinsten eller familjehistoria med urinsten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
installera ventilation på arbetsplatsen
|
Miljöförbättring genom installation/ frånluftsventilation (FUDIN SYSTEM ENGINEERING CO., LTD.)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av melamin i luft och urin
Tidsram: 1 vecka
|
Uppmätt med vätskekromatograf/tandem masspektrometri
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oxidativ stressmarkörer 8-hydroxi-2-deoxiguanosin (8-OHdG)
Tidsram: 6 månader
|
Urinkoncentrationen av 8-OHdG mättes med en validerad metod för online SPE LC-MS/MS.
|
6 månader
|
|
oxidativ stressmarkörer malondialdehyd (MDA)
Tidsram: 6 månader
|
Urin-MDA mättes med användning av HPLC-FL med en kolonn med omvänd fas.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ming-Tsang Wu, MD, ScD, Kaohsiung Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
25 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KMU-F105002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .