Redusert eksponering for omgivende melamin ved intervensjon på arbeidsplassen med melamin
24. september 2018 oppdatert av: Ming-Tsang Wu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Arbeidsplassintervensjon og redusert eksponering for melamin i omgivelsene og nyreskade hos arbeidere som produserer melaminbestikk
Etterforskerens nyere studie har funnet ut at omgivelseseksponering for melamin kan forårsake økningen av biomarkører for nyrerørskader hos arbeidere som produserer melamin.
Derfor vil etterforskerne i år undersøke om intervensjonen ved å installere ventilasjon på arbeidsplassen og gi personlig verneutstyr og opplæring kan redusere omgivelseseksponering for melamin og ytterligere redusere urinbiomarkører for nyretubulær skade som N-acetyl β-D-glukosaminidase (NAG) og β2-mikroglobulin (β2-MG).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne gjennom intervensjonsstudiedesign for å undersøke om bruk av ventilasjon på arbeidsplassen kan redusere omgivende melamineksponering, oksidative stressmarkører (som 8-hydroksy-2-deoksyguanosin, malondialdehyd) og indikatorer på tidlig nyreskade (som N-acetyl β-D-glukosaminidase, mikroalbumin og β2-mikroglobulin).
Den ene uken før intervensjonen og den andre uken etter intervensjonen ble de frivillige bedt om å samle urinprøvene sine i én sammenhengende uke om morgenen og ettermiddagen.
Blodprøver ble tatt fredag morgen, arbeidsplassluft ble tatt i 5 sammenhengende dager.
Deretter fortsatte etterforskerne å spore melaminkonsentrasjonsendringen til frivillige og arbeidsplass hver tredje måned etter intervensjon, og blodprøver ble tatt den 12. og 24. måneden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn voksen over 20 år
Ekskluderingskriterier:
- enhver hormonbehandling eller alvorlige kroniske sykdommer (som: kreft, hypertensjon, diabetes, kronisk nyresykdom og kronisk leversykdom) og pasienter med urinstein eller familiehistorie med urinstein
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
installere ventilasjon på arbeidsplassen
|
Miljøforbedring ved å installere/avtrekksventilasjon (FUDIN SYSTEM ENGINEERING CO.,LTD.)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av melamin i luft og urin
Tidsramme: 1 uke
|
Målt med væskekromatograf/tandem massespektrometri
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksidative stressmarkører 8-hydroksy-2-deoksyguanosin (8-OHdG)
Tidsramme: 6 måneder
|
Urin 8-OHdG konsentrasjon ble målt ved hjelp av en validert metode for online SPE LC-MS/MS.
|
6 måneder
|
|
oksidativt stressmarkører malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: 6 måneder
|
Urin MDA ble målt ved å bruke HPLC-FL med en revers-fase kolonne.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ming-Tsang Wu, MD, ScD, Kaohsiung Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
25. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KMU-F105002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .