멜라민 작업장 개입으로 주변 멜라민 노출 감소
2018년 9월 24일 업데이트: Ming-Tsang Wu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
작업장 개입 및 멜라민 식기 제조 근로자의 주변 멜라민 노출 및 신장 손상 감소
조사관의 최근 연구에 따르면 주변 멜라민 노출이 멜라민 제조 작업자의 신세뇨관 손상 바이오마커 증가를 유발할 수 있음이 밝혀졌습니다.
이에 올해는 작업장 내 환기장치 설치, 개인보호장비 제공, 교육 등을 통해 주변 멜라민 노출을 줄이고 N-아세틸 β-D-글루코사미니다아제와 같은 신세뇨관 손상의 요로 바이오마커를 추가로 감소시킬 수 있는지 조사할 예정이다. (NAG) 및 β2-마이크로글로불린(β2-MG).
연구 개요
상세 설명
작업장에서 환기 사용이 주변 멜라민 노출, 산화 스트레스 마커(예: 8-하이드옥시-2-데옥시구아노신, 말론디알데히드) 및 초기 신장 손상 지표(예: N-아세틸 β-D-글루코사미니다아제, 마이크로알부민 및 β2-마이크로글로불린).
개입 전 1주와 개입 후 2주 동안 지원자들은 오전과 오후에 연속 1주 동안 소변 샘플을 수집하도록 요청받았습니다.
혈액 샘플은 금요일 아침에 채취했고 작업장 공기는 연속 5일 동안 샘플을 채취했습니다.
이후 연구자들은 개입 후 3개월 간격으로 지원자와 작업장의 멜라민 농도 변화를 계속 추적했고, 12개월과 24개월에 혈액 샘플을 채취했다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Kaohsiung, 대만, 807
- Kaohsiung Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 건강한 성인
제외 기준:
- 호르몬 치료 또는 주요 만성질환(예: 암, 고혈압, 당뇨병, 만성신장질환, 만성간질환) 및 요로결석 또는 요로결석 가족력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
작업장에 환기 장치 설치
|
환기장치 설치/배기에 의한 환경 개선 (FUDIN SYSTEM ENGINEERING CO.,LTD.)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공기와 소변의 멜라민 변화
기간: 1주
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액체 크로마토그래프/탠덤 질량분석법으로 측정
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1주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산화 스트레스 마커 8-하이드시-2-데옥시구아노신(8-OHdG)
기간: 6 개월
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온라인 SPE LC-MS/MS의 검증된 방법을 사용하여 소변 8-OHdG 농도를 측정했습니다.
|
6 개월
|
|
산화 스트레스 마커 말론디알데히드(MDA)
기간: 6 개월
|
소변 MDA는 역상 컬럼이 있는 HPLC-FL을 사용하여 측정되었습니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ming-Tsang Wu, MD, ScD, Kaohsiung Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 26일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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