Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení expozice melaminu v okolí zásahem melaminu na pracovišti

24. září 2018 aktualizováno: Ming-Tsang Wu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Intervence na pracovišti a snížená expozice melaminu v okolí a poškození ledvin u pracovníků ve výrobě melaminového nádobí

Nedávná studie výzkumníků zjistila, že expozice melaminu v okolním prostředí může způsobit zvýšení biomarkerů renálního tubulárního poškození u pracovníků vyrábějících melamin. V tomto roce tedy vyšetřovatelé prověří, zda zásah instalací ventilace na pracovišti a poskytnutím osobních ochranných pomůcek a vzdělávání může snížit expozici melaminu v okolí a dále snížit močové biomarkery renálního tubulárního poškození, jako je N-acetyl β-D-glukosaminidáza. (NAG) a β2-mikroglobulin (β2-MG).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé prostřednictvím návrhu intervenční studie zkoumali, zda použití ventilace na pracovišti může snížit expozici melaminu v okolí, markery oxidačního stresu (jako je 8-hydroxy-2-deoxyguanosin, malondialdehyd) a indikátory časného poškození ledvin (jako je N-acetyl β-D-glukosaminidáza, mikroalbumin a β2-mikroglobulin). Týden před intervencí a druhý týden po intervenci byli dobrovolníci požádáni, aby odebírali vzorky moči po dobu jednoho po sobě jdoucího týdne během dopoledne a odpoledne. Odběry krve byly provedeny v pátek ráno, vzduch na pracovišti byl odebírán 5 dní po sobě. Poté vyšetřovatelé pokračovali ve sledování změny koncentrace melaminu u dobrovolníků a na pracovišti každé tříměsíční intervaly po intervenci a vzorky krve byly odebrány 12. a 24. měsíc.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
        • Kaohsiung Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý dospělý nad 20 let

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli hormonální léčba nebo závažná chronická onemocnění (jako je: rakovina, hypertenze, diabetes, chronické onemocnění ledvin a chronické onemocnění jater) a pacienti s močovými kameny nebo s močovými kameny v rodinné anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
instalace ventilace na pracovišti
Přístroj: instalace ventilace na pracovišti
Zlepšení životního prostředí instalací/odtahovou ventilací (FUDIN SYSTEM ENGINEERING CO.,LTD.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna melaminu ve vzduchu a v moči
Časové okno: 1 týden
Měřeno kapalinovým chromatografem/tandemovou hmotnostní spektrometrií
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Markery oxidačního stresu 8-hydoxy-2-deoxyguanosin (8-OHdG)
Časové okno: 6 měsíců
Koncentrace 8-OHdG v moči byla měřena pomocí ověřené metody online SPE LC-MS/MS.
6 měsíců
markery oxidačního stresu malondialdehyd (MDA)
Časové okno: 6 měsíců
MDA v moči byl měřen pomocí HPLC-FL s kolonou s reverzní fází.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ming-Tsang Wu, MD, ScD, Kaohsiung Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KMU-F105002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na instalace ventilace na pracovišti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit