Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie narażenia na melaminę w otoczeniu dzięki interwencji melaminy w miejscu pracy

24 września 2018 zaktualizowane przez: Ming-Tsang Wu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Interwencje w miejscu pracy i zmniejszone narażenie na melaminę w otoczeniu oraz uszkodzenia nerek u pracowników produkcji melaminowych zastaw stołowych

Ostatnie badanie badaczy wykazało, że ekspozycja na melaminę w otoczeniu może powodować wzrost biomarkerów uszkodzenia kanalików nerkowych u pracowników produkujących melaminę. Dlatego w tym roku badacze zbadają, czy interwencja polegająca na zainstalowaniu wentylacji w miejscu pracy i zapewnieniu środków ochrony indywidualnej oraz edukacji może zmniejszyć ekspozycję na melaminę w otoczeniu i dodatkowo zmniejszyć biomarkery uszkodzenia kanalików nerkowych w moczu, takie jak N-acetylo-β-D-glukozaminidaza (NAG) i β2-mikroglobulina (β2-MG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze za pomocą projektu badań interwencyjnych zbadali, czy stosowanie wentylacji w miejscu pracy może zmniejszyć ekspozycję na melaminę w otoczeniu, markery stresu oksydacyjnego (takie jak 8-hydroksy-2-deoksyguanozyna, dialdehyd malonowy) oraz wskaźniki wczesnego uszkodzenia nerek (takie jak N-acetylo β-D-glukozaminidaza, mikroalbumina i β2-mikroglobulina). Tydzień przed interwencją i drugi tydzień po interwencji ochotnicy zostali poproszeni o pobieranie próbek moczu przez jeden kolejny tydzień w godzinach porannych i popołudniowych. Próbki krwi pobierano w piątki rano, przez 5 kolejnych dni pobierano próbki powietrza w miejscu pracy. Następnie badacze kontynuowali śledzenie zmian stężenia melaminy u ochotników i miejsca pracy co trzy miesiące po interwencji, a próbki krwi pobrano w 12. i 24. miesiącu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Kaohsiung Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowa osoba dorosła w wieku powyżej 20 lat

Kryteria wyłączenia:

  • jakiekolwiek leczenie hormonalne lub poważne choroby przewlekłe (takie jak: nowotwory, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, przewlekła choroba nerek i przewlekła choroba wątroby) oraz pacjenci z kamicą moczową lub kamicą moczową w rodzinie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
instalowanie wentylacji w miejscu pracy
Urządzenie: instalowanie wentylacji w miejscu pracy
Poprawa stanu środowiska poprzez instalację/wywiewną wentylację (FUDIN SYSTEM ENGINEERING CO.,LTD.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana melaminy w powietrzu iw moczu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmierzono za pomocą chromatografu cieczowego/tandemowej spektrometrii mas
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery stresu oksydacyjnego 8-hydroksy-2-deoksyguanozyna (8-OHdG)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stężenie 8-OHdG w moczu mierzono przy użyciu zwalidowanej metody online SPE LC-MS/MS.
6 miesięcy
markery stresu oksydacyjnego dialdehyd malonowy (MDA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
MDA w moczu mierzono stosując HPLC-FL z kolumną z odwróconymi fazami.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ming-Tsang Wu, MD, ScD, Kaohsiung Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMU-F105002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na instalowanie wentylacji w miejscu pracy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj