胸腰椎骨粗鬆症性骨折における短セグメントの固定
2016年3月21日 更新者：Cheng-Li Lin、National Cheng-Kung University Hospital
神経学的欠損を伴う胸腰部骨粗鬆症性骨折に対する短部分減圧術と再建術：最低2年間の追跡調査の臨床的および放射線学的結果
長いセグメントの後部脊椎固定はより強固な固定を提供する可能性がありますが、この処置により高齢者の周術期の罹患率が増加します。
本研究では、胸腰椎脆弱性骨折における短セグメントの減圧と再建の結果をレビューします。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、骨粗鬆症性胸腰椎破裂骨折および神経障害を患う20人の高齢患者が含まれていました。
参加者は 40.6 (24 ～ 68) か月間追跡調査されました。
腰痛と障害の測定には、ビジュアル アナログ スケール (VAS) とオスウェストリー障害指数 (ODI) が使用されました。
放射線学的評価と神経学的状態も分析されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
骨粗鬆症性胸腰椎破裂骨折および神経障害を患う高齢患者20名（60～89歳、平均73.2歳）
説明
包含基準
- 胸腰部の単一レベルでの骨粗鬆症性破裂骨折
- 二重エネルギー X 線吸光光度法および -2.5 未満の T スコア値
除外基準
- 骨折部位の並進変位 (骨折-転位)
- 後骨靭帯複合体内の構造的完全性の喪失（屈曲伸延靭帯破壊など）
- 隣接する椎骨の脊椎すべり症
- 悪性腫瘍
- ステロイドの慢性投与
- 以前の脊椎手術
- 以前の椎体形成術および感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：少なくとも2年
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手術後の機能的転帰は、Oswestry Disability Index (ODI) を使用して評価されました。
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少なくとも2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フランケルのグレードシステム
時間枠：少なくとも2年
|
神経機能の評価にはフランケルの等級システムが使用されました
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少なくとも2年
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局所後弯症と脊椎楔角度は放射線学的評価として測定されました（測定単位：度）
時間枠：少なくとも2年
|
椎体のデジタル X 線写真は、画像アーカイブおよび通信システム (PACS) を使用して検査されました。
|
少なくとも2年
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前椎骨の高さ
時間枠：少なくとも2年
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前椎骨高さ (AVH) 比 (正常値の %) の測定
|
少なくとも2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月21日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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