Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilizacja krótkiego segmentu w osteoporotycznym złamaniu odcinka piersiowo-lędźwiowego

21 marca 2016 zaktualizowane przez: Cheng-Li Lin, National Cheng-Kung University Hospital

Dekompresja i rekonstrukcja krótkoodcinkowych złamań osteoporotycznych odcinka piersiowo-lędźwiowego z deficytami neurologicznymi: kliniczne i radiologiczne wyniki co najmniej 2-letniej obserwacji

Chociaż długoodcinkowe tylne unieruchomienie kręgosłupa może zapewnić sztywniejsze unieruchomienie, procedura ta zwiększa ryzyko powikłań okołooperacyjnych u osób w podeszłym wieku. W niniejszej pracy dokonano przeglądu wyników dekompresji i rekonstrukcji krótkoodcinkowej w złamaniach kruchych odcinka piersiowo-lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmowało 20 starszych pacjentów z osteoporotycznymi złamaniami kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego i zaburzeniami neurologicznymi. Uczestnicy byli obserwowani przez okres 40,6 (24-68) miesięcy. Do pomiaru bólu pleców i niepełnosprawności zastosowano wizualną skalę analogową (VAS) i Oswestry Disability Index (ODI). Analizowano również ocenę radiologiczną i stan neurologiczny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwudziestu pacjentów w podeszłym wieku (60-89 lat, średnia 73,2 lat) z osteoporotycznymi złamaniami kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego i zaburzeniami neurologicznymi

Opis

Kryteria przyjęcia

  • osteoporotyczne pęknięcie na jednym poziomie odcinka piersiowo-lędźwiowego
  • absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii i wartość T-score poniżej -2,5

Kryteria wyłączenia

  • przemieszczenie translacyjne w miejscu złamania (fracture-dislocation)
  • utrata integralności strukturalnej w obrębie tylnego kompleksu kostno-więzadłowego (taka jak zerwanie więzadła dystrakcyjno-zgięciowego)
  • kręgozmyk sąsiednich kręgów
  • złośliwość
  • przewlekłe podawanie sterydów
  • przebyta operacja kręgosłupa
  • przebyta wertebroplastyka i infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: co najmniej 2 lata
Wynik funkcjonalny po operacji oceniono za pomocą Oswestry Disability Index (ODI)
co najmniej 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System ocen Frankela
Ramy czasowe: co najmniej 2 lata
Do oceny funkcji neurologicznej zastosowano system stopni Frankela
co najmniej 2 lata
Miejscową kifozę i kąt zaklinowania kręgów mierzono jako ocenę radiologiczną (jednostki miary: stopień)
Ramy czasowe: co najmniej 2 lata
Cyfrowe zdjęcia rentgenowskie trzonów kręgów przeglądano za pomocą systemu archiwizacji i komunikacji obrazów (PACS).
co najmniej 2 lata
wysokość kręgów przednich
Ramy czasowe: co najmniej 2 lata
Pomiary stosunku wysokości kręgów przednich (AVH) (% normy)
co najmniej 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SSF-TLF-103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania kręgosłupa

Badania kliniczne na mocowanie krótkich segmentów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj