Rövid szegmensrögzítés mellkasi csontritkulásos törésben
2016. március 21. frissítette: Cheng-Li Lin, National Cheng-Kung University Hospital
Rövid szegmensű dekompresszió és rekonstrukció neurológiai hiányos mellkasi csontritkulásos törések esetén: A legalább 2 éves követés klinikai és radiológiai eredményei
Bár a hosszú szegmensű hátsó gerincrögzítés merevebb rögzítést biztosíthat, az eljárás növeli a perioperatív morbiditást időseknél.
Jelen tanulmány áttekinti a törékeny mellkasi töréseknél a rövid szegmensű dekompresszió és rekonstrukció eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban 20 idős beteg vett részt, akiknek csontritkulásos thoracolumbalis törése és neurológiai kompromittációja volt.
A résztvevőket 40,6 (24-68) hónapig követték nyomon.
A hátfájás és a rokkantság mérésére vizuális analóg skálát (VAS) és Oswestry fogyatékossági indexet (ODI) használtak.
A radiológiai értékelést és a neurológiai állapotot is elemezték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Húsz idős beteg (60-89 év, átlag 73,2 év), akiknek csontritkulásos thoracolumbalis repedési törései és neurológiai károsodása volt
Leírás
Befogadási kritériumok
- osteoporoticus tört törés a thoracolumbalis régió egyetlen szintjén
- kettős energiás röntgenabszorpciós mérés és a T-pontérték -2,5-nél kisebb
Kizárási kritériumok
- transzlációs elmozdulás a törés helyén (törés-diszlokáció)
- a strukturális integritás elvesztése a posterior osteoligamentosus komplexumban (például a flexiós-ditrakciós ínszalag megszakadása)
- a szomszédos csigolyák spondylolisthesise
- rosszindulatú daganat
- krónikus szteroid adagolás
- korábbi gerincműtét
- korábbi vertebroplasztika és fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI)
Időkeret: legalább 2 év
|
A műtét utáni funkcionális eredményt az Oswestry Disability Index (ODI) segítségével értékelték.
|
legalább 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Frankel osztályzati rendszere
Időkeret: legalább 2 év
|
A neurológiai funkció értékelésére Frankel-féle fokozatrendszert használtunk
|
legalább 2 év
|
|
A lokális kyphosis és a csigolya ékszögének mérése radiológiai értékelésként történt (mértékegység: fok).
Időkeret: legalább 2 év
|
A csigolyatestek digitális röntgenfelvételeit a Picture Archiving and Communication System (PACS) segítségével vizsgáltuk.
|
legalább 2 év
|
|
elülső csigolyamagasság
Időkeret: legalább 2 év
|
Az elülső csigolyamagasság (AVH) arányának mérése (a normál érték %-ában)
|
legalább 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSF-TLF-103
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .