Fixação de segmento curto em fratura osteoporótica toracolombar
21 de março de 2016 atualizado por: Cheng-Li Lin, National Cheng-Kung University Hospital
Descompressão de segmento curto e reconstrução para fraturas osteoporóticas toracolombares com déficits neurológicos: resultados clínicos e radiológicos de acompanhamento mínimo de 2 anos
Embora a fixação espinhal posterior de segmento longo possa fornecer uma fixação mais rígida, o procedimento aumenta as morbidades perioperatórias em idosos.
O presente estudo revisa os resultados da descompressão de segmento curto e reconstrução em fraturas toracolombares frágeis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluiu 20 pacientes idosos com fratura toracolombar explosão osteoporótica e comprometimento neurológico.
Os participantes foram acompanhados por um período de 40,6 (24-68) meses.
Uma escala analógica visual (VAS) e o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) foram usados para medir a dor nas costas e a incapacidade.
A avaliação radiológica e o estado neurológico também foram analisados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Vinte pacientes idosos (60-89 anos, média de 73,2 anos) com fratura osteoporótica toracolombar tipo explosão e comprometimento neurológico
Descrição
Critério de inclusão
- fratura osteoporótica explosão em um único nível da região toracolombar
- absorciometria de raios-X de dupla energia e valor T-score inferior a -2,5
Critério de exclusão
- deslocamento translacional no local da fratura (fratura-luxação)
- perda de integridade estrutural dentro do complexo osteoligamentar posterior (como rompimento do ligamento de flexão-distração)
- espondilolistese das vértebras adjacentes
- malignidade
- administração crônica de esteroides
- cirurgia anterior da coluna
- vertebroplastia prévia e infecção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: pelo menos 2 anos
|
O resultado funcional após a cirurgia foi avaliado usando o Oswestry Disability Index (ODI)
|
pelo menos 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de notas de Frankel
Prazo: pelo menos 2 anos
|
O sistema de graduação de Frankel foi usado para avaliação da função neurológica
|
pelo menos 2 anos
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A cifose local e o ângulo da cunha vertebral foram medidos como avaliação radiológica (unidades de medida: grau)
Prazo: pelo menos 2 anos
|
As radiografias digitais dos corpos vertebrais foram revisadas usando o sistema de comunicação e arquivamento de imagens (PACS).
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pelo menos 2 anos
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|
altura vertebral anterior
Prazo: pelo menos 2 anos
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Medidas da razão da altura vertebral anterior (AVH) (% do normal)
|
pelo menos 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSF-TLF-103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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