Kort segmentfiksering i Thoracolumbar osteoporotisk fraktur
21. mars 2016 oppdatert av: Cheng-Li Lin, National Cheng-Kung University Hospital
Kort-segment dekompresjon og rekonstruksjon for Thoracolumbar osteoporotiske frakturer med nevrologiske mangler: kliniske og radiologiske resultater av minimum 2-års oppfølging
Selv om langsegmentert posterior spinalfiksering kan gi mer rigid fiksering, øker prosedyren perioperative sykeligheter hos eldre.
Denne studien gjennomgår resultatene av kort-segment dekompresjon og rekonstruksjon i thoracolumbar skjøre frakturer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien inkluderte 20 eldre pasienter med osteoporotiske thoracolumbar burstfrakturer og nevrologiske kompromisser.
Deltakerne ble fulgt opp i en periode på 40,6 (24-68) måneder.
En visuell analog skala (VAS) og Oswestry Disability Index (ODI) ble brukt for å måle ryggsmerter og funksjonshemming.
Radiologisk vurdering og nevrologisk status ble også analysert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tjue eldre pasienter (60-89 år, gjennomsnittlig 73,2 år) med osteoporotiske thoracolumbar burstfrakturer og nevrologisk kompromittering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- osteoporotisk burstfraktur på et enkelt nivå av thoracolumbar-regionen
- dobbel-energi røntgenabsorptiometri og T-score verdi mindre enn -2,5
Eksklusjonskriterier
- translasjonsforskyvning på bruddstedet (fraktur-dislokasjon)
- tap av strukturell integritet i det bakre osteoligamentøse komplekset (slik som fleksjon-distraksjon ligamentforstyrrelse)
- spondylolistese av de tilstøtende ryggvirvlene
- malignitet
- administrering av kronisk steroid
- tidligere ryggmargsoperasjon
- tidligere vertebroplastikk og infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: minst 2 år
|
Funksjonelt utfall etter operasjonen ble evaluert ved hjelp av Oswestry Disability Index (ODI)
|
minst 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frankels karaktersystem
Tidsramme: minst 2 år
|
Frankels karaktersystem ble brukt for vurdering av nevrologisk funksjon
|
minst 2 år
|
|
Lokal kyfose og vertebral kilevinkel ble målt som radiologisk vurdering (måleenheter: grad)
Tidsramme: minst 2 år
|
Digitale røntgenbilder av vertebrale kropper ble gjennomgått ved bruk av bildearkiverings- og kommunikasjonssystemet (PACS).
|
minst 2 år
|
|
fremre vertebral høyde
Tidsramme: minst 2 år
|
Målinger av anterior vertebral høyde (AVH) ratio (% av normal)
|
minst 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
25. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SSF-TLF-103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .