Kort segmentfixering i Thoracolumbar osteoporotisk fraktur
21 mars 2016 uppdaterad av: Cheng-Li Lin, National Cheng-Kung University Hospital
Kortsegmentsdekompression och rekonstruktion för Thoracolumbar osteoporotiska frakturer med neurologiska underskott: kliniska och radiologiska resultat av minst 2-års uppföljning
Även om långsegmenterad posterior spinalfixering kan ge mer stel fixering, ökar proceduren perioperativa sjukligheter hos äldre.
Den föreliggande studien granskar resultaten av kortsegmentsdekompression och rekonstruktion i bräckliga torakolumbarfrakturer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie inkluderade 20 äldre patienter med osteoporotiska torakolumbala burstfrakturer och neurologisk kompromiss.
Deltagarna följdes upp under en period av 40,6 (24-68) månader.
En visuell analog skala (VAS) och Oswestry Disability Index (ODI) användes för att mäta ryggsmärta och funktionshinder.
Radiologisk bedömning och neurologisk status analyserades också.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tjugo äldre patienter (60-89 år, medelvärde 73,2 år) med osteoporotiska bröstkorgsfrakturer och neurologisk kompromiss
Beskrivning
Inklusionskriterier
- osteoporotisk burstfraktur på en enda nivå av thoracolumbar regionen
- dubbelenergi röntgenabsorptiometri och T-poängvärde mindre än -2,5
Exklusions kriterier
- translationsförskjutning vid frakturstället (fraktur-dislokation)
- förlust av strukturell integritet inom det bakre osteoligamentösa komplexet (såsom flexion-distraktionsligamentavbrott)
- spondylolistes av intilliggande kotor
- malignitet
- administrering av kronisk steroid
- tidigare ryggradsoperation
- tidigare vertebroplastik och infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: minst 2 år
|
Funktionellt resultat efter operation utvärderades med Oswestry Disability Index (ODI)
|
minst 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frankels betygssystem
Tidsram: minst 2 år
|
Frankels betygssystem användes för bedömning av neurologisk funktion
|
minst 2 år
|
|
Lokal kyfos och vertebral kilvinkel mättes som radiologisk bedömning (måttenheter: grad)
Tidsram: minst 2 år
|
Digitala röntgenbilder av kotkropparna granskades med hjälp av bildarkiverings- och kommunikationssystemet (PACS).
|
minst 2 år
|
|
främre kothöjden
Tidsram: minst 2 år
|
Mätningar av den främre kothöjdsförhållandet (AVH) (% av det normala)
|
minst 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
25 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSF-TLF-103
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .