Lyhyen segmentin kiinnitys rintakehän osteoporoottisessa murtumassa
maanantai 21. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Cheng-Li Lin, National Cheng-Kung University Hospital
Lyhyen segmentin dekompressio ja rekonstruktio rintakehän kooltaan osteoporoottisille murtumille, joissa on neurologisia puutteita: Kliiniset ja radiologiset tulokset vähintään 2 vuoden seurannasta
Vaikka pitkäsegmenttinen posteriorinen selkärangan kiinnitys saattaa tarjota jäykemmän fiksaation, toimenpide lisää perioperatiivista sairastuvuutta vanhuksilla.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lyhyen segmentin dekompression ja rekonstruktion tuloksia hauraissa rintakehämurtumissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui 20 iäkästä potilasta, joilla oli osteoporoottisia rintakehän murtumia ja neurologisia vaurioita.
Osallistujia seurattiin 40,6 (24-68) kuukauden ajan.
Selkäkipujen ja vamman mittaamiseen käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja Oswestry Disability Indexiä (ODI).
Myös radiologinen arviointi ja neurologinen tila analysoitiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20 iäkästä potilasta (60-89 vuotta, keskiarvo 73,2 vuotta), joilla on osteoporoottisia thoracolumbar-murtumia ja neurologinen kompromissi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- osteoporoottinen murtuma yhdellä rintakehän alueen tasolla
- kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria ja T-pistearvo alle -2,5
Poissulkemiskriteerit
- translaatiosiirtymä murtumakohdassa (murtuma-sijoiltaan)
- rakenteellisen eheyden menetys posteriorisessa osteoligamentoisessa kompleksissa (kuten taivutus-häiriön aiheuttama ligamentin häiriö)
- viereisten nikamien spondylolisteesi
- pahanlaatuisuus
- krooninen steroidien antaminen
- edellinen selkäleikkaus
- aiempi vertebroplastia ja infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: vähintään 2 vuotta
|
Toiminnallinen tulos leikkauksen jälkeen arvioitiin Oswestry Disability Indexin (ODI) avulla.
|
vähintään 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Frankelin arvosanajärjestelmä
Aikaikkuna: vähintään 2 vuotta
|
Neurologisen toiminnan arvioinnissa käytettiin Frankelin arvosanajärjestelmää
|
vähintään 2 vuotta
|
|
Paikallinen kyfoosi ja nikaman kiilakulma mitattiin radiologisena arviona (mittayksiköt: aste)
Aikaikkuna: vähintään 2 vuotta
|
Selkärangan digitaaliset röntgenkuvat tarkasteltiin kuvien arkistointi- ja viestintäjärjestelmällä (PACS).
|
vähintään 2 vuotta
|
|
etunikaman korkeus
Aikaikkuna: vähintään 2 vuotta
|
Anterior vertebral korkeus (AVH) -suhteen mittaukset (% normaalista)
|
vähintään 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSF-TLF-103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .