Fixation de segment court dans une fracture ostéoporotique thoraco-lombaire
21 mars 2016 mis à jour par: Cheng-Li Lin, National Cheng-Kung University Hospital
Décompression et reconstruction en segments courts des fractures ostéoporotiques thoraco-lombaires avec déficits neurologiques : résultats cliniques et radiologiques d'un recul minimum de 2 ans
Bien que la fixation rachidienne postérieure à long segment puisse fournir une fixation plus rigide, la procédure augmente les morbidités périopératoires chez les personnes âgées.
La présente étude passe en revue les résultats de la décompression et de la reconstruction par segments courts dans les fractures fragiles thoraco-lombaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a inclus 20 patients âgés présentant des fractures éclatées thoraco-lombaires ostéoporotiques et une atteinte neurologique.
Les participants ont été suivis pendant une période de 40,6 (24-68) mois.
Une échelle visuelle analogique (EVA) et l'Oswestry Disability Index (ODI) ont été utilisés pour mesurer les maux de dos et l'incapacité.
Le bilan radiologique et l'état neurologique ont également été analysés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Vingt patients âgés (60-89 ans, moyenne 73,2 ans) avec des fractures éclatées thoraco-lombaires ostéoporotiques et atteinte neurologique
La description
Critère d'intégration
- fracture éclatée ostéoporotique à un seul niveau de la région thoraco-lombaire
- Absorptiométrie à rayons X bi-énergie et valeur du T-score inférieure à -2,5
Critère d'exclusion
- déplacement translationnel au site de la fracture (fracture-luxation)
- perte d'intégrité structurelle dans le complexe ostéoligamentaire postérieur (telle qu'une rupture du ligament de flexion-distraction)
- spondylolisthésis des vertèbres adjacentes
- malignité
- administration chronique de stéroïdes
- chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
- vertébroplastie antérieure et infection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: au moins 2 ans
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Le résultat fonctionnel après la chirurgie a été évalué à l'aide de l'Oswestry Disability Index (ODI)
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au moins 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le système de notation de Frankel
Délai: au moins 2 ans
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Le système de notation de Frankel a été utilisé pour l'évaluation de la fonction neurologique
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au moins 2 ans
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La cyphose locale et l'angle de coin vertébral ont été mesurés comme évaluation radiologique (unités de mesure : degré)
Délai: au moins 2 ans
|
Les radiographies numériques des corps vertébraux ont été examinées à l'aide du système d'archivage et de communication d'images (PACS).
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au moins 2 ans
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hauteur vertébrale antérieure
Délai: au moins 2 ans
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Mesures du rapport hauteur vertébrale antérieure (AVH) (% de la normale)
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au moins 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2016
Première publication (Estimation)
25 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSF-TLF-103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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