胸腰椎骨质疏松性骨折的短节段内固定
2016年3月21日 更新者：Cheng-Li Lin、National Cheng-Kung University Hospital
短节段减压重建术治疗伴有神经功能缺损的胸腰椎骨质疏松性骨折：至少 2 年随访的临床和影像学结果
虽然长节段后路脊柱固定可能提供更牢固的固定，但该手术增加了老年人的围手术期发病率。
本研究回顾了胸腰椎脆性骨折短节段减压重建的结果。
研究概览
详细说明
这项研究包括 20 名患有骨质疏松性胸腰椎爆裂性骨折和神经功能损害的老年患者。
对参与者进行了为期 40.6（24-68）个月的随访。
视觉模拟量表 (VAS) 和 Oswestry 残疾指数 (ODI) 用于测量背痛和残疾。
还分析了放射学评估和神经系统状态。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
20 名老年患者（60-89 岁，平均 73.2 岁）患有骨质疏松性胸腰椎爆裂性骨折和神经功能损害
描述
纳入标准
- 胸腰段单节段骨质疏松性爆裂骨折
- 双能X射线吸收测定法和T-score值小于-2.5
排除标准
- 骨折部位的平移位移（骨折脱位）
- 后骨韧带复合体中结构完整性的丧失（例如屈曲-牵张韧带断裂）
- 相邻椎骨滑脱
- 恶性肿瘤
- 慢性类固醇给药
- 既往脊柱手术
- 既往椎体成形术和感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Oswestry 残疾指数 (ODI)
大体时间：至少2年
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使用 Oswestry 残疾指数 (ODI) 评估手术后的功能结果
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至少2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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弗兰克尔的等级制度
大体时间：至少2年
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Frankel 分级系统用于评估神经功能
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至少2年
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局部后凸畸形和椎体楔角被测量为放射学评估（测量单位：度）
大体时间：至少2年
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使用图片存档和通信系统 (PACS) 审查椎体的数字 X 光片。
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至少2年
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椎体前高
大体时间：至少2年
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前椎骨高度 (AVH) 比率的测量值（正常值的百分比）
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至少2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月21日
首次发布 (估计)
2016年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月21日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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