Fijación de segmento corto en fractura osteoporótica toracolumbar
21 de marzo de 2016 actualizado por: Cheng-Li Lin, National Cheng-Kung University Hospital
Descompresión y reconstrucción de segmento corto para fracturas osteoporóticas toracolumbares con déficit neurológico: resultados clínicos y radiológicos de un seguimiento mínimo de 2 años
Aunque la fijación espinal posterior de segmento largo podría proporcionar una fijación más rígida, el procedimiento aumenta las morbilidades perioperatorias en los ancianos.
El presente estudio revisa los resultados de la descompresión y reconstrucción de segmentos cortos en fracturas frágiles toracolumbares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluyó a 20 pacientes ancianos con fracturas por estallido toracolumbar osteoporóticas y compromiso neurológico.
Los participantes fueron seguidos durante un período de 40,6 (24-68) meses.
Se utilizaron una escala analógica visual (EVA) y el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) para medir el dolor de espalda y la discapacidad.
También se analizó la evaluación radiológica y el estado neurológico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Veinte pacientes ancianos (60-89 años, media 73,2 años) con fracturas por estallido toracolumbar osteoporóticas y compromiso neurológico
Descripción
Criterios de inclusión
- fractura por estallido osteoporótico en un solo nivel de la región toracolumbar
- Absorciometría de rayos X de energía dual y valor de puntuación T inferior a -2.5
Criterio de exclusión
- desplazamiento de traslación en el lugar de la fractura (fractura-luxación)
- pérdida de la integridad estructural dentro del complejo osteoligamentoso posterior (como la rotura del ligamento por flexión-distracción)
- espondilolistesis de las vértebras adyacentes
- malignidad
- administración crónica de esteroides
- cirugía espinal previa
- vertebroplastia previa e infección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: al menos 2 años
|
El resultado funcional después de la cirugía se evaluó mediante el índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
|
al menos 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sistema de calificaciones de frankel
Periodo de tiempo: al menos 2 años
|
Se utilizó el sistema de grados de Frankel para evaluar la función neurológica.
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al menos 2 años
|
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La cifosis local y el ángulo de cuña vertebral se midieron como evaluación radiológica (unidades de medida: grado)
Periodo de tiempo: al menos 2 años
|
Las radiografías digitales de los cuerpos vertebrales se revisaron utilizando el sistema de archivo y comunicación de imágenes (PACS).
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al menos 2 años
|
|
altura vertebral anterior
Periodo de tiempo: al menos 2 años
|
Mediciones de la relación de la altura vertebral anterior (AVH) (% de lo normal)
|
al menos 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSF-TLF-103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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