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Fissazione del segmento corto nella frattura osteoporotica toracolombare

21 marzo 2016 aggiornato da: Cheng-Li Lin, National Cheng-Kung University Hospital

Decompressione e ricostruzione di segmenti corti per fratture osteoporotiche toracolombari con deficit neurologici: risultati clinici e radiologici di un follow-up minimo di 2 anni

Sebbene la fissazione spinale posteriore a segmento lungo possa fornire una fissazione più rigida, la procedura aumenta le morbilità perioperatorie negli anziani. Il presente studio esamina i risultati della decompressione e della ricostruzione a breve segmento nelle fratture fragili toracolombari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha incluso 20 pazienti anziani con fratture da scoppio toracolombari osteoporotiche e compromissione neurologica. I partecipanti sono stati seguiti per un periodo di 40,6 (24-68) mesi. Per misurare il mal di schiena e la disabilità sono stati utilizzati una scala analogica visiva (VAS) e l'Oswestry Disability Index (ODI). Sono stati analizzati anche la valutazione radiologica e lo stato neurologico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Venti pazienti anziani (60-89 anni, media 73,2 anni) con fratture osteoporotiche toracolombari da scoppio e compromissione neurologica

Descrizione

Criterio di inclusione

  • frattura osteoporotica da scoppio a un solo livello della regione toracolombare
  • assorbimetria a raggi X a doppia energia e valore T-score inferiore a -2,5

Criteri di esclusione

  • spostamento traslazionale nel sito della frattura (frattura-dislocazione)
  • perdita di integrità strutturale all'interno del complesso osteolegamentoso posteriore (come rottura del legamento di flessione-distrazione)
  • spondilolistesi delle vertebre adiacenti
  • malignità
  • somministrazione cronica di steroidi
  • precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • precedente vertebroplastica e infezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: almeno 2 anni
L'esito funzionale dopo l'intervento chirurgico è stato valutato utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI)
almeno 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il sistema dei voti di Frankel
Lasso di tempo: almeno 2 anni
Il sistema di grado di Frankel è stato utilizzato per la valutazione della funzione neurologica
almeno 2 anni
La cifosi locale e l'angolo di cuneo vertebrale sono stati misurati come valutazione radiologica (unità di misura: grado)
Lasso di tempo: almeno 2 anni
Le radiografie digitali dei corpi vertebrali sono state riviste utilizzando il sistema di archiviazione e comunicazione delle immagini (PACS).
almeno 2 anni
altezza vertebrale anteriore
Lasso di tempo: almeno 2 anni
Misurazioni del rapporto altezza vertebrale anteriore (AVH) (% del normale)
almeno 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

25 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSF-TLF-103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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