- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02719340
흉요추 골다공증 골절의 짧은 분절 고정술
2016년 3월 21일 업데이트: Cheng-Li Lin, National Cheng-Kung University Hospital
신경학적 결손을 동반한 흉요추 골다공증 골절의 단분절 감압술 및 재건술: 최소 2년 추시 임상 및 방사선학적 결과
긴 분절 후부 척추 고정이 더 단단한 고정을 제공할 수 있지만, 이 절차는 노인의 수술 전후 이환율을 증가시킵니다.
본 연구는 흉요추 연약 골절에서 단분절 감압술과 재건술의 결과를 고찰하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 골다공증성 흉요추 파열 골절과 신경학적 손상이 있는 20명의 노인 환자가 포함되었습니다.
참가자들은 40.6(24-68)개월 동안 추적 관찰되었습니다.
VAS(visual analog scale)와 ODI(Oswestry Disability Index)를 사용하여 허리 통증과 장애를 측정했습니다.
방사선학적 평가와 신경학적 상태도 분석되었다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
골다공증성 흉요추 파열 골절 및 신경학적 손상을 동반한 고령 환자 20명(60-89세, 평균 73.2세)
설명
포함 기준
- 흉요추 부위의 단일 수준에서의 골다공증성 파열 골절
- 이중 에너지 X-선 흡수측정법 및 -2.5 미만의 T-점수 값
제외 기준
- 골절 부위의 병진 변위(골절-탈구)
- 후방 골인대 복합체 내의 구조적 완전성 상실(예: 굴곡-신연 인대 파열)
- 인접한 척추의 척추전방전위증
- 강한 악의
- 만성 스테로이드 투여
- 이전 척추 수술
- 이전 척추 성형술 및 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Oswestry 장애 지수(ODI)
기간: 최소 2년
|
수술 후 기능적 결과는 Oswestry Disability Index(ODI)를 사용하여 평가되었습니다.
|
최소 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Frankel의 등급 시스템
기간: 최소 2년
|
Frankel의 등급 시스템은 신경 기능 평가에 사용되었습니다.
|
최소 2년
|
국소 후만증 및 척추 쐐기 각도를 방사선학적 평가로 측정했습니다(측정 단위: 도).
기간: 최소 2년
|
PACS(Picture Archiving and Communication System)를 사용하여 척추체의 디지털 방사선 사진을 검토했습니다.
|
최소 2년
|
전방 척추 높이
기간: 최소 2년
|
전방 척추 높이(AVH) 비율 측정(정상의 %)
|
최소 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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