Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фиксация короткого сегмента при грудопоясничном остеопоротическом переломе

21 марта 2016 г. обновлено: Cheng-Li Lin, National Cheng-Kung University Hospital

Декомпрессия и реконструкция короткого сегмента при грудопоясничных остеопоротических переломах с неврологическим дефицитом: клинические и рентгенологические результаты минимум 2-летнего наблюдения

Хотя задняя фиксация длинного сегмента позвоночника может обеспечить более жесткую фиксацию, процедура увеличивает периоперационные осложнения у пожилых людей. В настоящем исследовании рассмотрены результаты декомпрессии и реконструкции короткого сегмента при хрупких переломах грудопоясничного отдела позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это исследование были включены 20 пожилых пациентов с остеопоротическими взрывными переломами грудопоясничного отдела позвоночника и неврологическими нарушениями. За участниками наблюдали в течение 40,6 (24–68) месяцев. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и индекс инвалидности Освестри (ODI) использовались для измерения боли в спине и инвалидности. Также были проанализированы рентгенологическая оценка и неврологический статус.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Двадцать пожилых пациентов (60–89 лет, средний возраст 73,2 года) с остеопоротическими взрывными переломами грудопоясничного отдела позвоночника и неврологическими нарушениями.

Описание

Критерии включения

  • остеопоротический взрывной перелом на одном уровне грудопоясничного отдела
  • двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия и значение Т-критерия менее -2,5

Критерий исключения

  • поступательное смещение в месте перелома (переломно-вывих)
  • потеря структурной целостности заднего костно-связочного комплекса (например, разрыв сгибательно-дистракционных связок)
  • спондилолистез соседних позвонков
  • злокачественность
  • хроническое введение стероидов
  • предыдущая операция на позвоночнике
  • предшествующая вертебропластика и инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: минимум 2 года
Функциональный результат после операции оценивали с помощью индекса инвалидности Освестри (ODI).
минимум 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система оценок Франкеля
Временное ограничение: минимум 2 года
Для оценки неврологической функции использовали шкалу Франкеля.
минимум 2 года
Локальный кифоз и угол заклинивания позвонков измеряли как рентгенологическую оценку (единицы измерения: градусы).
Временное ограничение: минимум 2 года
Цифровые рентгенограммы тел позвонков просматривали с использованием системы архивирования и передачи изображений (PACS).
минимум 2 года
передняя высота позвонка
Временное ограничение: минимум 2 года
Измерения соотношения высоты позвонков в переднем отделе (AVH) (% от нормы)
минимум 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cheng-Kung University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SSF-TLF-103

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования фиксация короткого сегмента

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться