Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fixace krátkého segmentu u torakolumbální osteoporotické zlomeniny

21. března 2016 aktualizováno: Cheng-Li Lin, National Cheng-Kung University Hospital

Dekomprese a rekonstrukce krátkého segmentu pro torakolumbální osteoporotické zlomeniny s neurologickým deficitem: Klinické a radiologické výsledky minimálně 2letého sledování

Přestože zadní fixace páteře s dlouhým segmentem může poskytnout pevnější fixaci, tento výkon zvyšuje perioperační morbiditu u starších osob. Tato studie shrnuje výsledky dekomprese a rekonstrukce krátkého segmentu u torakolumbálních křehkých zlomenin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnovala 20 starších pacientů s osteoporotickými torakolumbálními zlomeninami a neurologickým kompromisem. Účastníci byli sledováni po dobu 40,6 (24-68) měsíců. K měření bolesti zad a invalidity byla použita vizuální analogová stupnice (VAS) a Oswestry Disability Index (ODI). Rovněž bylo analyzováno radiologické hodnocení a neurologický stav.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dvacet starších pacientů (60-89 let, průměr 73,2 let) s osteoporotickými zlomeninami torakolumbálního prasknutí a neurologickým kompromisem

Popis

Kritéria pro zařazení

  • osteoporotická prasklá zlomenina na jedné úrovni torakolumbální oblasti
  • dvouenergetická rentgenová absorpciometrie a hodnota T-skóre nižší než -2,5

Kritéria vyloučení

  • translační posun v místě zlomeniny (fraktura-dislokace)
  • ztráta strukturální integrity v zadním osteoligamentózním komplexu (jako je narušení flexního a distrakčního vazu)
  • spondylolistéza přilehlých obratlů
  • malignita
  • chronické podávání steroidů
  • předchozí operace páteře
  • předchozí vertebroplastika a infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: minimálně 2 roky
Funkční výsledek po operaci byl hodnocen pomocí Oswestry Disability Index (ODI)
minimálně 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frankelův klasifikační systém
Časové okno: minimálně 2 roky
Frankelův klasifikační systém byl použit pro hodnocení neurologických funkcí
minimálně 2 roky
Lokální kyfóza a úhel zaklínění obratlů byly měřeny jako radiologické vyšetření (měrné jednotky: stupeň)
Časové okno: minimálně 2 roky
Digitální rentgenové snímky obratlových těl byly zkontrolovány pomocí systému pro archivaci a komunikaci snímků (PACS).
minimálně 2 roky
přední výška obratle
Časové okno: minimálně 2 roky
Měření poměru přední výšky obratle (AVH) (% normálu)
minimálně 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSF-TLF-103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krátká fixace segmentu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit