Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort segmentfiksering i Thoracolumbar osteoporotisk fraktur

21. marts 2016 opdateret af: Cheng-Li Lin, National Cheng-Kung University Hospital

Kort-segment dekompression og rekonstruktion for Thoracolumbar osteoporotiske frakturer med neurologiske mangler: Kliniske og radiologiske resultater af minimum 2-års opfølgning

Selvom lang-segment posterior spinal fiksering kan give mere rigid fiksering, øger proceduren perioperative sygeligheder hos ældre. Nærværende undersøgelse gennemgår resultaterne af kort-segment dekompression og rekonstruktion i thoracolumbar skrøbelige frakturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfattede 20 ældre patienter med osteoporotiske thoracolumbar burst frakturer og neurologisk kompromittering. Deltagerne blev fulgt op i en periode på 40,6 (24-68) måneder. En visuel analog skala (VAS) og Oswestry Disability Index (ODI) blev brugt til at måle rygsmerter og handicap. Radiologisk vurdering og neurologisk status blev også analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tyve ældre patienter (60-89 år, gennemsnitligt 73,2 år) med osteoporotiske thoracolumbar burst frakturer og neurologisk kompromittering

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • osteoporotisk burstfraktur på et enkelt niveau af thoracolumbarregionen
  • dobbelt-energi røntgen absorptiometri og T-score værdi mindre end -2,5

Eksklusionskriterier

  • translationel forskydning ved frakturstedet (fraktur-dislokation)
  • tab af strukturel integritet i det posteriore osteoligamentøse kompleks (såsom fleksion-distraktion ligamentafbrydelse)
  • spondylolistese af de tilstødende hvirvler
  • malignitet
  • kronisk steroid administration
  • tidligere rygkirurgi
  • forudgående vertebroplastik og infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: mindst 2 år
Funktionelt resultat efter operationen blev evalueret ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI)
mindst 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frankels karaktersystem
Tidsramme: mindst 2 år
Frankels karaktersystem blev brugt til vurdering af neurologisk funktion
mindst 2 år
Lokal kyfose og vertebral kilevinkel blev målt som radiologisk vurdering (måleenheder: grad)
Tidsramme: mindst 2 år
Digitale røntgenbilleder af hvirvellegemerne blev gennemgået ved hjælp af billedarkiverings- og kommunikationssystemet (PACS).
mindst 2 år
forreste hvirvelhøjde
Tidsramme: mindst 2 år
Målinger af den forreste hvirvelhøjde (AVH) ratio (% af normal)
mindst 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2016

Først opslået (Skøn)

25. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSF-TLF-103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinalfrakturer

Kliniske forsøg med fiksering af korte segmenter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner