頭蓋内アテローム性動脈硬化症における血管壁および灌流イメージング
頭蓋内アテローム性動脈硬化症 (ICAD) は、虚血性脳卒中の重要な原因です。 症候性 ICAD によって引き起こされる脳卒中の発生は、無症候性 ICAD と比較して有意に異なり (19% 対 3.5%)、プラークの脆弱性が違いの原因である可能性があることを示唆しています。 以前の高解像度磁気共鳴血管壁イメージング (HR-MRI) の結果に基づいて、研究者らは、頭蓋内プラーク増強の特徴が、脳卒中と密接に関連しているプラーク不安定性の重要なイメージング バイオマーカーであるという仮説を立てました。 研究者は ICAD コホートを確立し、HR-MRI を使用して、症候性 ICAD プラークの組成、形態、および増強パターンを調査します。 これらの調査結果は、生化学的マーカーおよび脳卒中の再発と相関し、以下を調査します。
- 症候性 ICAD と無症候性 ICAD の間のプラーク特性と増強機能
- プラーク増強とプラークの組成との関係;
- 症候性ICADプラークの増強機能、異なる臨床的意義を持つバイオマーカー間の関係、
- 集中治療下での症候性ICADプラークの増強機能の進化。
研究者は、易損性プラークの層別化と臨床転帰との相関関係を調査し、ICAD 易損性プラークの病原性における血管反応の価値を調査し、頭蓋内アテローム性動脈硬化性脆弱性プラークの評価基準を確立するための客観的な基礎を提供することを目指しています。
調査の概要
状態
詳細な説明
詳細な説明：
タイトル: 頭蓋内アテローム性動脈硬化症における血管壁と灌流イメージング
設計: これは、中大脳動脈 (MCA) の中等度から重度の狭窄症を有する症候性または無症候性の患者で、平均 1 年間の追跡調査中に頭蓋内アテローム硬化性プラークの特性と症候性 ICAD の機能強化を研究する前向き研究です。
WASID 試験では、主要な頭蓋内動脈の少なくとも 70% の狭窄を有する患者は、再発性脳卒中のリスクが高くなりました。 ただし、狭窄の程度は、脆弱なアテローム性動脈硬化病変の単一の予測因子ではなくなりました。 脆弱なプラークは、脳卒中の再発と密接に関連しています。 最近のいくつかの調査では、頭蓋内プラークの増強が脳卒中の再発と関連していることが示唆されています。 ただし、コホート研究は行われていません。
この前向きな多施設試験は中国で実施されます。 以前の作業に基づいて、参加者は 2 つのグループに分けられます: 症候性 ICAD と無症候性 ICAD。 神経学的検査および臨床血清検査は、ベースライン、1か月、3か月、6か月、および12か月で実施されます。無症候性ICADの脳卒中発生率および症候性ICADの脳卒中再発率が記録されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100053
- 募集
- Department of Neurology, Xuanwu hospital
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コンタクト：
- Xiuhai Guo, MD
- メール：guoxhxuan@126.com
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コンタクト：
- Qi Yang, MD
- 電話番号：86-18910766178
- メール：yangyangqiqi@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- MCA の 50% から 90% の狭窄を伴う、1 週間以内に TIA または非重度の虚血性脳卒中 (NHISS ≤6) を発症した症候性患者。
- 50% 以上の MCA 狭窄を有する無症候性患者で、影響を受けた MCA によって供給される領域外で脳血管イベントまたは虚血イベントの既往がない患者。
- 50% 以上の狭窄の程度は、MRA、CTA、および/または TCD によって適合する必要があります。
- 年齢: 18 ～ 80 歳。
- -mRSスケールスコアが2以下。
- -将来のフォローアップ訪問に同意する患者。
- -インフォームドコンセントに署名する患者。
除外基準:
- MRA、CTA、および/またはTCDで同側の内頸動脈狭窄（50%以上）が併発している。 解離、血管炎、もやもや病などの非アテローム硬化性血管障害。
- 心房細動、機械的人工弁疾患、洞不全症候群、拡張型心筋症、左心室血栓、最近の心筋梗塞、出血、流域梗塞などの心塞栓症の証拠、または血管奇形、新生物、脳症などの他の脳疾患。
- 基礎疾患があるため、HR-MRIを受けることができない患者。
- -アスピリン、クロピドグレル、アトルバスタチン、またはロスバスタチンを含む治験薬のいずれかにアレルギーのある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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症候性ICAD
症候性頭蓋内アテローム性動脈硬化症
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無症候性ICAD
無症候性頭蓋内アテローム性動脈硬化症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中の再発
時間枠：1年
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狭窄MCAの領域への登録後に脳卒中再発に苦しむ症候性参加者の数。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死
時間枠：1年
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入学後の死亡者数
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1年
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脳卒中、症候性MCAの領域外の重度の一過性脳虚血発作（TIA）
時間枠：7 日、30 日、3 か月、6 か月、12 か月
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症候性MCAの領域外の脳卒中、重度の一過性脳虚血発作（TIA）に苦しむ参加者の数
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7 日、30 日、3 か月、6 か月、12 か月
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無症候性参加者の脳卒中
時間枠：1年
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狭窄MCAの領域への登録後に脳卒中を患う無症候性の参加者の数;
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Guo Xiuhai, MD、Xuanwu hospital, capital medical university, Beijing, China
- 主任研究者：Qi Yang, MD、Xuanwu hospital, capital medical university, Beijing, China
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mossa-Basha M, Hwang WD, De Havenon A, Hippe D, Balu N, Becker KJ, Tirschwell DT, Hatsukami T, Anzai Y, Yuan C. Multicontrast high-resolution vessel wall magnetic resonance imaging and its value in differentiating intracranial vasculopathic processes. Stroke. 2015 Jun;46(6):1567-73. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009037. Epub 2015 May 7.
- Ahn SH, Lee J, Kim YJ, Kwon SU, Lee D, Jung SC, Kang DW, Kim JS. Isolated MCA disease in patients without significant atherosclerotic risk factors: a high-resolution magnetic resonance imaging study. Stroke. 2015 Mar;46(3):697-703. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008181. Epub 2015 Jan 27. Erratum In: Stroke. 2015 Sep;46(9):e222.
- Ryoo S, Cha J, Kim SJ, Choi JW, Ki CS, Kim KH, Jeon P, Kim JS, Hong SC, Bang OY. High-resolution magnetic resonance wall imaging findings of Moyamoya disease. Stroke. 2014 Aug;45(8):2457-60. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.004761. Epub 2014 Jun 19.
- Holmstedt CA, Turan TN, Chimowitz MI. Atherosclerotic intracranial arterial stenosis: risk factors, diagnosis, and treatment. Lancet Neurol. 2013 Nov;12(11):1106-14. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70195-9.
- Vakil P, Vranic J, Hurley MC, Bernstein RA, Korutz AW, Habib A, Shaibani A, Dehkordi FH, Carroll TJ, Ansari SA. T1 gadolinium enhancement of intracranial atherosclerotic plaques associated with symptomatic ischemic presentations. AJNR Am J Neuroradiol. 2013 Dec;34(12):2252-8. doi: 10.3174/ajnr.A3606. Epub 2013 Jul 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ICAD-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
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