Imagerie de la paroi vasculaire et de la perfusion dans l'athérosclérose intracrânienne
L'athérosclérose intracrânienne (ICAD) est une cause importante d'AVC ischémique. La survenue d'un AVC causé par une ICAD symptomatique est significativement différente de celle de l'ICAD asymptomatique (19 % contre 3,5 %), ce qui suggère que la vulnérabilité de la plaque peut être responsable de la différence. Sur la base des résultats précédents de l'imagerie de la paroi vasculaire par résonance magnétique à haute résolution (HR-MRI), les chercheurs ont émis l'hypothèse que la caractéristique de l'amélioration de la plaque intracrânienne est un biomarqueur d'imagerie important de l'instabilité de la plaque, qui est étroitement liée à l'AVC. Les chercheurs établiront la cohorte ICAD et utiliseront l'IRM-HR pour étudier la composition, la morphologie et le schéma de rehaussement des plaques ICAD symptomatiques. Ces résultats seront corrélés avec les marqueurs biochimiques et la récidive d'AVC, afin d'explorer :
- caractéristiques de la plaque et les caractéristiques d'amélioration entre l'ICAD symptomatique et l'ICAD asymptomatique
- la relation entre l'amélioration de la plaque et la composition des plaques ;
- relation entre les caractéristiques d'amélioration des plaques ICAD symptomatiques, les biomarqueurs ayant une signification clinique différente,
- évolution des caractéristiques de rehaussement des plaques ICAD symptomatiques sous traitement médical intensif.
Les chercheurs visent à explorer la corrélation entre la stratification des plaques vulnérables et les résultats cliniques, à explorer la valeur des réponses vasculaires dans la pathogénicité des plaques vulnérables ICAD, ainsi qu'à fournir une base objective pour l'établissement des critères d'évaluation des plaques vulnérables athérosclérotiques intracrâniennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Description détaillée:
Titre : Imagerie de la paroi vasculaire et de la perfusion dans l'athérosclérose intracrânienne
Conception : Il s'agit d'une étude prospective qui étudiera les caractéristiques de la plaque d'athérosclérose intracrânienne et les caractéristiques d'amélioration de l'ICAD symptomatique au cours d'un suivi moyen d'un an chez des patients symptomatiques ou asymptomatiques présentant une sténose modérée à sévère de l'artère cérébrale moyenne (MCA).
Dans l'essai WASID, les patients présentant une sténose d'au moins 70 % d'une artère intracrânienne majeure présentaient un risque accru d'AVC récurrent. Cependant, le degré de sténose n'est plus le seul prédicteur des lésions athérosclérotiques vulnérables. Les plaques vulnérables sont étroitement associées à la récidive d'AVC. Avec le développement de l'imagerie neurologique, l'IRM-HR a la capacité unique de fournir des informations sur la composition des plaques, la charge de plaque et les caractéristiques vulnérables. Plusieurs enquêtes récentes suggèrent que l'amélioration de la plaque intracrânienne est associée à un AVC récurrent. Cependant, aucune étude de cohorte n'a été réalisée.
Ce trail prospectif multicentrique se déroulera en Chine. Sur la base des travaux précédents, les participants seront divisés en deux groupes : ICAD symtomatique et ICAD asymptomatique. Un examen neurologique et des tests de sérum cliniques seront effectués au départ, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois. Le taux d'incidence d'AVC asymptomatique et le taux de récidive d'AVC symptomatique seront enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiuhai Guo, MD
- E-mail: guoxhxuan@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Qi Yang, MD
- E-mail: yangyangqiqi@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100053
- Recrutement
- Department of Neurology, Xuanwu hospital
-
Contact:
- Xiuhai Guo, MD
- E-mail: guoxhxuan@126.com
-
Contact:
- Qi Yang, MD
- Numéro de téléphone: 86-18910766178
- E-mail: yangyangqiqi@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients symptomatiques ayant subi un AIT ou un AVC ischémique non grave (NHISS ≤6) en une semaine avec une sténose de 50 % à 90 % de l'ACM.
- Patients asymptomatiques avec ≥ 50 % de sténose du MCA sans antécédent d'événements cérébrovasculaires ou d'événement ischémique dans un territoire en dehors de celui alimenté par le MCA affecté.
- Le degré de sténose ≥ 50 % doit être confirmé par ARM, CTA et/ou TCD.
- Âge : 18-80 ans.
- Score sur l'échelle mRS ≤ 2.
- Les patients qui sont d'accord avec les futures visites de suivi.
- Les patients qui signent le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Sténose carotidienne interne ipsilatérale coexistante (≥ 50 %) sur ARM, CTA et/ou TCD. Vasculopathie non athérosclérotique, telle que dissection, vascularite ou maladie de Moyamoya.
- Preuve de cardioembolie, telle que fibrillation auriculaire, maladie des prothèses valvulaires mécaniques, maladie du sinus, cardiomyopathie dilatée, thrombus ventriculaire gauche ou infarctus du myocarde récent, hémorragie, infarctus du bassin versant ou autres maladies cérébrales, telles que malformation vasculaire, néoplasmes et encéphalopyose.
- Patients incapables de subir une IRM-HR en raison de conditions médicales sous-jacentes.
- Patients allergiques à l'un des médicaments à l'étude, y compris l'aspirine, le clopidogrel, l'atorvastatine ou la rosuvastatine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
ICAD symptomatique
maladies athéroscléreuses intracrâniennes symptomatiques
|
|
ICAD asymptomatique
maladies asymptomatiques de l'athérosclérose intracrânienne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Récidive d'AVC
Délai: 1 an
|
le nombre de participants symptomatiques qui souffrent de récidive d'AVC après leur inscription sur le territoire de la MCA sténosée.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décès
Délai: 1 an
|
Le nombre de participants qui souffrent de décès après l'inscription
|
1 an
|
|
Tout accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire (AIT) grave en dehors du territoire de l'AMC symptomatique
Délai: à 7 jours, 30 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois
|
Le nombre de participants qui souffrent d'un accident vasculaire cérébral, d'un accident ischémique transitoire (AIT) grave en dehors du territoire de l'AMC symptomatique
|
à 7 jours, 30 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois
|
|
AVC des participants asymptomatiques
Délai: 1 an
|
Le nombre de participants asymptomatiques qui souffrent d'un AVC après leur inscription sur le territoire du MCA sténosé；
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guo Xiuhai, MD, Xuanwu hospital, capital medical university, Beijing, China
- Chercheur principal: Qi Yang, MD, Xuanwu hospital, capital medical university, Beijing, China
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mossa-Basha M, Hwang WD, De Havenon A, Hippe D, Balu N, Becker KJ, Tirschwell DT, Hatsukami T, Anzai Y, Yuan C. Multicontrast high-resolution vessel wall magnetic resonance imaging and its value in differentiating intracranial vasculopathic processes. Stroke. 2015 Jun;46(6):1567-73. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009037. Epub 2015 May 7.
- Ahn SH, Lee J, Kim YJ, Kwon SU, Lee D, Jung SC, Kang DW, Kim JS. Isolated MCA disease in patients without significant atherosclerotic risk factors: a high-resolution magnetic resonance imaging study. Stroke. 2015 Mar;46(3):697-703. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008181. Epub 2015 Jan 27. Erratum In: Stroke. 2015 Sep;46(9):e222.
- Ryoo S, Cha J, Kim SJ, Choi JW, Ki CS, Kim KH, Jeon P, Kim JS, Hong SC, Bang OY. High-resolution magnetic resonance wall imaging findings of Moyamoya disease. Stroke. 2014 Aug;45(8):2457-60. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.004761. Epub 2014 Jun 19.
- Holmstedt CA, Turan TN, Chimowitz MI. Atherosclerotic intracranial arterial stenosis: risk factors, diagnosis, and treatment. Lancet Neurol. 2013 Nov;12(11):1106-14. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70195-9.
- Vakil P, Vranic J, Hurley MC, Bernstein RA, Korutz AW, Habib A, Shaibani A, Dehkordi FH, Carroll TJ, Ansari SA. T1 gadolinium enhancement of intracranial atherosclerotic plaques associated with symptomatic ischemic presentations. AJNR Am J Neuroradiol. 2013 Dec;34(12):2252-8. doi: 10.3174/ajnr.A3606. Epub 2013 Jul 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICAD-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .