두개내 죽상동맥경화증에서 혈관벽과 관류 영상
두개내 죽상동맥경화증(ICAD)은 허혈성 뇌졸중의 중요한 원인입니다. 증상이 있는 ICAD로 인한 뇌졸중의 발생은 무증상 ICAD와 상당히 다르며(19% 대 3.5%), 플라크 취약성이 그 차이의 원인일 수 있음을 시사합니다. 기존의 고해상도 자기공명혈관벽영상(HR-MRI) 결과를 바탕으로 연구자들은 두개내 플라크 증강의 특징이 뇌졸중과 밀접한 관련이 있는 플라크 불안정성의 중요한 영상 바이오마커라는 가설을 세웠다. 조사관은 ICAD 코호트를 설정하고 HR-MRI를 사용하여 증상이 있는 ICAD 플라크의 구성, 형태 및 강화 패턴을 조사합니다. 이러한 발견은 다음을 탐색하기 위해 생화학적 표지자 및 뇌졸중 재발과 관련이 있습니다.
- 증상이 있는 ICAD와 무증상 ICAD 사이의 플라크 특성 및 향상 기능
- 플라크 강화와 플라크 구성 사이의 관계;
- 증상이 있는 ICAD 플라크, 다양한 임상적 중요성을 가진 바이오마커,
- 집중 치료 하에서 증상이 있는 ICAD 플라크의 강화 기능의 진화.
연구자들은 취약한 플라크 층화와 임상 결과 사이의 상관관계를 탐구하고, ICAD 취약 플라크의 병원성에서 혈관 반응의 가치를 탐구하고, 두개내 죽상경화성 취약 플라크의 평가 기준 설정을 위한 객관적인 근거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
상세 설명:
제목: 두개내 죽상동맥경화증에서의 혈관벽과 관류영상
디자인: 중등도에서 중증의 중대뇌동맥협착증이 있는 증상이 있거나 무증상인 환자를 대상으로 평균 1년 추적관찰 동안 두개내 죽상경화반의 특징과 증상이 있는 ICAD의 조영증강 양상을 알아보는 전향적 연구이다.
WASID 추적에서 주요 두개내 동맥 협착이 70% 이상인 환자는 재발성 뇌졸중 위험이 증가했습니다. 그러나 협착 정도는 더 이상 취약한 죽상경화성 병변의 단일 예측 인자가 아닙니다. 취약한 플라크는 뇌졸중 재발과 밀접한 관련이 있습니다. 신경학적 영상의 발달로 HR-MRI는 플라크 구성, 플라크 부하 및 취약한 기능에 대한 정보를 제공하는 고유한 기능을 제공합니다. 여러 최근 조사에 따르면 두개내 플라크의 강화가 재발성 뇌졸중과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 코호트 연구는 수행되지 않았습니다.
이 장래성 있는 다기관 트레일은 중국에서 실시될 것입니다. 이전 작업을 기반으로 참가자는 증상 ICAD와 무증상 ICAD의 두 그룹으로 나뉩니다. 신경학적 검사 및 임상 혈청 검사는 기준선, 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 수행될 것이다. 무증상 ICAD의 뇌졸중 발생률 및 증상 ICAD의 뇌졸중 재발률이 기록될 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100053
- 모병
- Department of Neurology, Xuanwu hospital
-
연락하다:
- Xiuhai Guo, MD
- 이메일: guoxhxuan@126.com
-
연락하다:
- Qi Yang, MD
- 전화번호: 86-18910766178
- 이메일: yangyangqiqi@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50% ~ 90%의 MCA 협착이 있는 증상이 있는 TIA 또는 비중증 허혈성 뇌졸중(NHISS ≤6)을 1주일 이내에 앓은 환자.
- 영향을 받는 MCA에 의해 공급되는 영역 밖의 영역에서 뇌혈관 사건 또는 허혈 사건의 병력이 없는 50% 이상의 MCA 협착증이 있는 무증상 환자.
- 50% 이상의 협착 정도는 MRA, CTA 및/또는 TCD에 부합해야 합니다.
- 나이: 18-80세.
- ≤2의 mRS 척도 점수.
- 향후 후속 방문에 동의하는 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- MRA, CTA 및/또는 TCD에서 공존하는 동측 내부 경동맥 협착증(≥50%). 해부, 혈관염 또는 모야모야병과 같은 비죽상경화성 혈관병증.
- 심방 세동, 기계적 인공 판막 질환, 부비동 증후군, 확장성 심근병증, 좌심실 혈전증과 같은 심장색전증의 증거 또는 최근의 심근 경색증, 출혈, 유역 경색 또는 혈관 기형, 신생물, 뇌경색증과 같은 기타 뇌 질환의 증거.
- 기저질환으로 인해 HR-MRI를 시행할 수 없는 환자.
- 아스피린, 클로피도그렐, 아토르바스타틴 또는 로수바스타틴을 포함한 연구 약물에 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
증상 ICAD
증상이 있는 두개내 죽상동맥경화증 질환
|
|
무증상 ICAD
무증상 두개내 동맥경화증 질환
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌졸중 재발
기간: 일년
|
협착성 MCA 영역에 등록한 후 뇌졸중 재발로 고통받는 증상 참가자의 수.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
죽음
기간: 일년
|
등록 후 사망으로 고통받는 참가자 수
|
일년
|
|
증상이 있는 MCA 영역 밖의 모든 뇌졸중, 중증 일과성 허혈 발작(TIA)
기간: 7일, 30일, 3개월, 6개월, 12개월
|
증상이 있는 MCA 영역 밖의 뇌졸중, 중증 일과성 허혈 발작(TIA)을 앓는 참가자 수
|
7일, 30일, 3개월, 6개월, 12개월
|
|
무증상 참가자의 뇌졸중
기간: 일년
|
협착성 MCA 영역에 등록한 후 뇌졸중을 앓는 무증상 참가자의 수;
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Guo Xiuhai, MD, Xuanwu hospital, capital medical university, Beijing, China
- 수석 연구원: Qi Yang, MD, Xuanwu hospital, capital medical university, Beijing, China
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mossa-Basha M, Hwang WD, De Havenon A, Hippe D, Balu N, Becker KJ, Tirschwell DT, Hatsukami T, Anzai Y, Yuan C. Multicontrast high-resolution vessel wall magnetic resonance imaging and its value in differentiating intracranial vasculopathic processes. Stroke. 2015 Jun;46(6):1567-73. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009037. Epub 2015 May 7.
- Ahn SH, Lee J, Kim YJ, Kwon SU, Lee D, Jung SC, Kang DW, Kim JS. Isolated MCA disease in patients without significant atherosclerotic risk factors: a high-resolution magnetic resonance imaging study. Stroke. 2015 Mar;46(3):697-703. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008181. Epub 2015 Jan 27. Erratum In: Stroke. 2015 Sep;46(9):e222.
- Ryoo S, Cha J, Kim SJ, Choi JW, Ki CS, Kim KH, Jeon P, Kim JS, Hong SC, Bang OY. High-resolution magnetic resonance wall imaging findings of Moyamoya disease. Stroke. 2014 Aug;45(8):2457-60. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.004761. Epub 2014 Jun 19.
- Holmstedt CA, Turan TN, Chimowitz MI. Atherosclerotic intracranial arterial stenosis: risk factors, diagnosis, and treatment. Lancet Neurol. 2013 Nov;12(11):1106-14. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70195-9.
- Vakil P, Vranic J, Hurley MC, Bernstein RA, Korutz AW, Habib A, Shaibani A, Dehkordi FH, Carroll TJ, Ansari SA. T1 gadolinium enhancement of intracranial atherosclerotic plaques associated with symptomatic ischemic presentations. AJNR Am J Neuroradiol. 2013 Dec;34(12):2252-8. doi: 10.3174/ajnr.A3606. Epub 2013 Jul 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .