Parede do vaso e imagem de perfusão na aterosclerose intracraniana
A doença aterosclerótica intracraniana (ICAD) é uma importante causa de acidente vascular cerebral isquêmico. A ocorrência de AVC causado por ICAD sintomático é significativamente diferente em comparação com ICAD assintomático (19% vs 3,5%), sugerindo que a vulnerabilidade da placa pode ser responsável pela diferença. Com base nos resultados anteriores de imagem da parede do vaso por ressonância magnética de alta resolução (HR-MRI), os pesquisadores supõem que a característica de realce da placa intracraniana é um importante biomarcador de imagem da instabilidade da placa, que está intimamente relacionado ao acidente vascular cerebral. Os investigadores estabelecerão a coorte ICAD e usarão HR-MRI para investigar a composição, morfologia e o padrão de realce das placas ICAD sintomáticas. Esses achados serão correlacionados com marcadores bioquímicos e recorrência de AVC, a fim de explorar:
- características da placa e as características de realce entre ICAD sintomático e ICAD assintomático
- a relação entre o realce da placa e a composição das placas;
- relação entre características de realce de placas ICAD sintomáticas, biomarcadores com significado clínico diferente,
- evolução das características de realce de placas ICAD sintomáticas sob terapia médica intensiva.
Os investigadores pretendem explorar a correlação entre a estratificação da placa vulnerável e os resultados clínicos, explorar o valor das respostas vasculares na patogenicidade das placas vulneráveis do ICAD, bem como fornecer uma base objetiva para o estabelecimento dos critérios de avaliação das placas vulneráveis ateroscleróticas intracranianas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Descrição detalhada:
Título: Parede dos vasos e imagem de perfusão na aterosclerose intracraniana
Projeto: Este é um estudo prospectivo que estudará as características da placa aterosclerótica intracraniana e os recursos de aprimoramento do ICAD sintomático durante um acompanhamento médio de 1 ano em pacientes sintomáticos ou assintomáticos com estenose moderada a grave da artéria cerebral média (MCA).
Na trilha WASID, os pacientes com pelo menos 70% de estenose de uma artéria intracraniana principal tiveram um risco aumentado de AVC recorrente. No entanto, o grau de estenose não é mais o único preditor de lesões ateroscleróticas vulneráveis. As placas vulneráveis estão intimamente associadas à recorrência do AVC. Com o desenvolvimento da imagiologia neurológica, a HR-MRI tem uma capacidade única de fornecer informações sobre a composição da placa, carga da placa e características vulneráveis. Várias investigações recentes sugerem que o aumento da placa intracraniana está associado a AVC recorrente. No entanto, nenhum estudo de coorte foi realizado.
Esta trilha multicêntrica prospectiva será conduzida na China. Com base no trabalho anterior, os participantes serão divididos em dois grupos: ICAD sintomático e ICAD assintomático. O exame neurológico e o teste de soro clínico serão realizados na linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses. A taxa de incidência de AVC de ICAD assintomático e a taxa de recorrência de AVC de ICAD sintomático serão registradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiuhai Guo, MD
- E-mail: guoxhxuan@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Qi Yang, MD
- E-mail: yangyangqiqi@gmail.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100053
- Recrutamento
- Department of Neurology, Xuanwu hospital
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Contato:
- Xiuhai Guo, MD
- E-mail: guoxhxuan@126.com
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Contato:
- Qi Yang, MD
- Número de telefone: 86-18910766178
- E-mail: yangyangqiqi@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sintomáticos que sofreram AIT ou AVC isquêmico não grave (NHISS ≤6) em uma semana com estenose de 50% a 90% da MCA.
- Pacientes assintomáticos com estenose ≥50% da ACM sem história de eventos cerebrovasculares ou evento isquêmico em território fora daquele suprido pela ACM afetada.
- Grau de estenose ≥50% deve ser confirmado por MRA, CTA e/ou TCD.
- Idade: 18-80 anos.
- Pontuação da escala mRS de ≤2.
- Pacientes que concordam com futuras visitas de acompanhamento.
- Pacientes que assinam o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Coexistência de estenose carotídea interna ipsilateral (≥50%) em ARM, CTA e/ou DTC. Vasculopatia não aterosclerótica, como dissecção, vasculite ou doença de moyamoya.
- Evidência de cardioembolismo, como fibrilação atrial, doença valvar protética mecânica, síndrome do nódulo sinusal, cardiomiopatia dilatada, trombo ventricular esquerdo ou infarto do miocárdio recente, hemorragia, infarto divisor de águas ou outras doenças cerebrais, como malformação vascular, neoplasias e encefalopiose.
- Pacientes que não podem se submeter a HR-MRI devido a condições médicas subjacentes.
- Pacientes alérgicos a qualquer um dos medicamentos do estudo, incluindo aspirina, clopidogrel, atorvastatina ou rosuvastatina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ICAD sintomático
doenças ateroscleróticas intracranianas sintomáticas
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ICAD assintomático
doenças ateroscleróticas intracranianas assintomáticas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência de AVC
Prazo: 1 ano
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o número de participantes sintomáticos que sofrem de recorrência de AVC após a inscrição no território do MCA estenótico.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte
Prazo: 1 ano
|
O número de participantes que sofrem de morte após a inscrição
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1 ano
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Qualquer acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório grave (AIT) fora do território de MCA sintomático
Prazo: em 7 dias, 30 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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O número de participantes que sofrem de qualquer acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório grave (AIT) fora do território de MCA sintomático
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em 7 dias, 30 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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AVC de participantes assintomáticos
Prazo: 1 ano
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O número de participantes assintomáticos que sofrem de AVC após a inscrição no território do MCA estenótico;
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guo Xiuhai, MD, Xuanwu hospital, capital medical university, Beijing, China
- Investigador principal: Qi Yang, MD, Xuanwu hospital, capital medical university, Beijing, China
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mossa-Basha M, Hwang WD, De Havenon A, Hippe D, Balu N, Becker KJ, Tirschwell DT, Hatsukami T, Anzai Y, Yuan C. Multicontrast high-resolution vessel wall magnetic resonance imaging and its value in differentiating intracranial vasculopathic processes. Stroke. 2015 Jun;46(6):1567-73. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009037. Epub 2015 May 7.
- Ahn SH, Lee J, Kim YJ, Kwon SU, Lee D, Jung SC, Kang DW, Kim JS. Isolated MCA disease in patients without significant atherosclerotic risk factors: a high-resolution magnetic resonance imaging study. Stroke. 2015 Mar;46(3):697-703. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008181. Epub 2015 Jan 27. Erratum In: Stroke. 2015 Sep;46(9):e222.
- Ryoo S, Cha J, Kim SJ, Choi JW, Ki CS, Kim KH, Jeon P, Kim JS, Hong SC, Bang OY. High-resolution magnetic resonance wall imaging findings of Moyamoya disease. Stroke. 2014 Aug;45(8):2457-60. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.004761. Epub 2014 Jun 19.
- Holmstedt CA, Turan TN, Chimowitz MI. Atherosclerotic intracranial arterial stenosis: risk factors, diagnosis, and treatment. Lancet Neurol. 2013 Nov;12(11):1106-14. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70195-9.
- Vakil P, Vranic J, Hurley MC, Bernstein RA, Korutz AW, Habib A, Shaibani A, Dehkordi FH, Carroll TJ, Ansari SA. T1 gadolinium enhancement of intracranial atherosclerotic plaques associated with symptomatic ischemic presentations. AJNR Am J Neuroradiol. 2013 Dec;34(12):2252-8. doi: 10.3174/ajnr.A3606. Epub 2013 Jul 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICAD-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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