颅内动脉粥样硬化的血管壁和灌注成像
颅内动脉粥样硬化疾病(ICAD)是导致缺血性脑卒中的重要原因。 与无症状 ICAD 相比,有症状 ICAD 引起的卒中发生率显着不同(19% 对 3.5%),这表明斑块易损性可能是造成这种差异的原因。 基于以往的高分辨率磁共振血管壁成像(HR-MRI)结果,研究者假设颅内斑块强化特征是斑块不稳定性的重要影像生物标志物,与脑卒中密切相关。 研究人员将建立 ICAD 队列并使用 HR-MRI 来研究有症状的 ICAD 斑块的成分、形态和增强模式。 这些发现将与生化标志物和中风复发相关联,以探索:
- 斑块特征及症状性ICAD与无症状性ICAD的强化特征
- 斑块强化与斑块成分的关系;
- 症状性ICAD斑块增强特征与不同临床意义生物标志物之间的关系,
- 强化药物治疗下症状性 ICAD 斑块增强特征的演变。
研究者旨在探讨易损斑块分层与临床结局的相关性,探讨血管反应在ICAD易损斑块致病中的价值,为建立颅内动脉粥样硬化易损斑块评价标准提供客观依据。
研究概览
地位
条件
详细说明
详细说明:
标题:颅内动脉粥样硬化的血管壁和灌注成像
设计:这是一项前瞻性研究,旨在研究大脑中动脉 (MCA) 中度至重度狭窄的有症状或无症状患者平均随访 1 年期间颅内动脉粥样硬化斑块的特征和症状性 ICAD 的增强特征。
在 WASID 试验中,颅内主要动脉狭窄至少 70% 的患者中风复发的风险增加。 然而,狭窄程度不再是易损动脉粥样硬化病变的单一预测指标。 易损斑块与脑卒中复发密切相关。随着神经影像学的发展,HR-MRI具有提供斑块成分、斑块负荷和易损特征信息的独特能力。 最近的几项研究表明,颅内斑块的增强与复发性中风有关。 然而,尚未进行队列研究。
这种前瞻性的多中心试验将在中国进行。 基于之前的工作,参与者将被分为两组:有症状的 ICAD 和无症状的 ICAD。 在基线、1个月、3个月、6个月和12个月进行神经学检查和临床血清检测。记录无症状ICAD的卒中发生率和有症状ICAD的卒中复发率。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Xiuhai Guo, MD
- 邮箱:guoxhxuan@126.com
研究联系人备份
- 姓名:Qi Yang, MD
- 邮箱:yangyangqiqi@gmail.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100053
- 招聘中
- Department of Neurology, Xuanwu hospital
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接触:
- Xiuhai Guo, MD
- 邮箱:guoxhxuan@126.com
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接触:
- Qi Yang, MD
- 电话号码:86-18910766178
- 邮箱:yangyangqiqi@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 1周内发生TIA或非严重缺血性卒中(NHISS≤6)且MCA狭窄50%~90%的有症状患者。
- MCA 狭窄≥50% 的无症状患者,无脑血管事件史或受累 MCA 供血区域以外的区域缺血事件。
- MRA、CTA和/或TCD必须符合≥50%的狭窄程度。
- 年龄:18-80岁。
- mRS 量表得分≤2。
- 同意未来随访的患者。
- 签署知情同意书的患者。
排除标准:
- MRA、CTA和/或TCD同时存在同侧颈内动脉狭窄(≥50%)。 非动脉粥样硬化性血管病变,如夹层、血管炎或烟雾病。
- 心源性栓塞的证据,如心房颤动、机械人工瓣膜疾病、病态窦房结综合征、扩张型心肌病、左心室血栓,或近期心肌梗塞、出血、分水岭梗塞或其他脑部疾病,如血管畸形、肿瘤和脑萎缩。
- 由于基础疾病无法接受 HR-MRI 的患者。
- 对任何研究药物过敏的患者,包括阿司匹林、氯吡格雷、阿托伐他汀或瑞舒伐他汀。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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有症状的 ICAD
有症状的颅内动脉粥样硬化疾病
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无症状 ICAD
无症状的颅内动脉粥样硬化疾病
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中风复发
大体时间:1年
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在狭窄的 MCA 区域入组后中风复发的有症状参与者的数量。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间:1年
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入组后死亡的参与者人数
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1年
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有症状的 MCA 范围外的任何中风、严重短暂性脑缺血发作 (TIA)
大体时间:在7天,30天,3个月,6个月,12个月
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在有症状的 MCA 范围之外遭受任何中风、严重短暂性脑缺血发作 (TIA) 的参与者人数
|
在7天,30天,3个月,6个月,12个月
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无症状参与者中风
大体时间:1年
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在狭窄MCA区域内入组后发生卒中的无症状参与者人数;
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1年
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Guo Xiuhai, MD、Xuanwu hospital, capital medical university, Beijing, China
- 首席研究员:Qi Yang, MD、Xuanwu hospital, capital medical university, Beijing, China
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mossa-Basha M, Hwang WD, De Havenon A, Hippe D, Balu N, Becker KJ, Tirschwell DT, Hatsukami T, Anzai Y, Yuan C. Multicontrast high-resolution vessel wall magnetic resonance imaging and its value in differentiating intracranial vasculopathic processes. Stroke. 2015 Jun;46(6):1567-73. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009037. Epub 2015 May 7.
- Ahn SH, Lee J, Kim YJ, Kwon SU, Lee D, Jung SC, Kang DW, Kim JS. Isolated MCA disease in patients without significant atherosclerotic risk factors: a high-resolution magnetic resonance imaging study. Stroke. 2015 Mar;46(3):697-703. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008181. Epub 2015 Jan 27. Erratum In: Stroke. 2015 Sep;46(9):e222.
- Ryoo S, Cha J, Kim SJ, Choi JW, Ki CS, Kim KH, Jeon P, Kim JS, Hong SC, Bang OY. High-resolution magnetic resonance wall imaging findings of Moyamoya disease. Stroke. 2014 Aug;45(8):2457-60. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.004761. Epub 2014 Jun 19.
- Holmstedt CA, Turan TN, Chimowitz MI. Atherosclerotic intracranial arterial stenosis: risk factors, diagnosis, and treatment. Lancet Neurol. 2013 Nov;12(11):1106-14. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70195-9.
- Vakil P, Vranic J, Hurley MC, Bernstein RA, Korutz AW, Habib A, Shaibani A, Dehkordi FH, Carroll TJ, Ansari SA. T1 gadolinium enhancement of intracranial atherosclerotic plaques associated with symptomatic ischemic presentations. AJNR Am J Neuroradiol. 2013 Dec;34(12):2252-8. doi: 10.3174/ajnr.A3606. Epub 2013 Jul 4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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