Imágenes de perfusión y pared vascular en la aterosclerosis intracraneal
La enfermedad aterosclerótica intracraneal (ICAD) es una causa importante de accidente cerebrovascular isquémico. La aparición de accidente cerebrovascular causado por ICAD sintomático es significativamente diferente en comparación con ICAD asintomático (19 % frente a 3,5 %), lo que sugiere que la vulnerabilidad de la placa puede ser responsable de la diferencia. Sobre la base de los resultados anteriores de resonancia magnética de la pared de los vasos (HR-MRI) de alta resolución, los investigadores plantean la hipótesis de que la característica del realce de la placa intracraneal es un biomarcador de imagen importante de la inestabilidad de la placa, que está estrechamente relacionado con el accidente cerebrovascular. Los investigadores establecerán la cohorte ICAD y utilizarán HR-MRI para investigar la composición, la morfología y el patrón de realce de las placas ICAD sintomáticas. Estos hallazgos se correlacionarán con los marcadores bioquímicos y la recurrencia del accidente cerebrovascular para explorar:
- características de la placa y las características de realce entre la ICAD sintomática y la ICAD asintomática
- la relación entre el realce de la placa y la composición de las placas;
- relación entre las características de mejora de las placas ICAD sintomáticas, biomarcadores con diferente significado clínico,
- evolución de las características de mejora de las placas ICAD sintomáticas bajo terapia médica intensiva.
El objetivo de los investigadores es explorar la correlación entre la estratificación de las placas vulnerables y los resultados clínicos, explorar el valor de las respuestas vasculares en la patogenicidad de las placas vulnerables a la ICAD y proporcionar una base objetiva para el establecimiento de los criterios de evaluación de las placas ateroscleróticas intracraneales vulnerables.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción detallada:
Título: Imagen de perfusión y pared vascular en aterosclerosis intracraneal
Diseño: Este es un estudio prospectivo que estudiará las características de la placa aterosclerótica intracraneal y las características de realce de la DAI sintomática durante un seguimiento medio de 1 año en pacientes sintomáticos o asintomáticos con estenosis de moderada a grave de la arteria cerebral media (ACM).
En el ensayo WASID, los pacientes con al menos un 70 % de estenosis de una arteria intracraneal importante tenían un mayor riesgo de accidente cerebrovascular recurrente. Sin embargo, el grado de estenosis ya no es el único predictor de lesiones ateroscleróticas vulnerables. Las placas vulnerables están estrechamente asociadas con la recurrencia del accidente cerebrovascular. Con el desarrollo de imágenes neurológicas, la HR-MRI tiene una capacidad única para proporcionar información sobre la composición de la placa, la carga de la placa y las características vulnerables. Varias investigaciones recientes sugieren que el aumento de la placa intracraneal se asocia con un accidente cerebrovascular recurrente. Sin embargo, no se ha realizado ningún estudio de cohorte.
Este ensayo multicéntrico prospectivo se llevará a cabo en China. Con base en el trabajo anterior, los participantes se dividirán en dos grupos: ICAD sintomático e ICAD asintomático. El examen neurológico y las pruebas clínicas de suero se realizarán al inicio, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses. Se registrará la tasa de incidencia de accidente cerebrovascular de ICAD asintomático y la tasa de recurrencia de accidente cerebrovascular de ICAD sintomático.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiuhai Guo, MD
- Correo electrónico: guoxhxuan@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Qi Yang, MD
- Correo electrónico: yangyangqiqi@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
- Reclutamiento
- Department of Neurology, Xuanwu hospital
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Contacto:
- Xiuhai Guo, MD
- Correo electrónico: guoxhxuan@126.com
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Contacto:
- Qi Yang, MD
- Número de teléfono: 86-18910766178
- Correo electrónico: yangyangqiqi@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sintomáticos que sufrieron AIT o ictus isquémico no grave (NHISS ≤6) en una semana con estenosis de ACM del 50% al 90%.
- Pacientes asintomáticos con estenosis de la ACM ≥50% sin antecedentes de eventos cerebrovasculares o un evento isquémico en un territorio fuera del irrigado por la ACM afectada.
- El grado de estenosis ≥50% debe estar conformado por ARM, CTA y/o TCD.
- Edad: 18-80 años.
- Puntuación de la escala mRS de ≤2.
- Pacientes que estén de acuerdo con futuras visitas de seguimiento.
- Pacientes que firmen el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Estenosis carotídea interna homolateral coexistente (≥50%) en MRA, CTA y/o TCD. Vasculopatía no aterosclerótica, como disección, vasculitis o enfermedad de moyamoya.
- Evidencia de cardioembolismo, como fibrilación auricular, enfermedad de válvula protésica mecánica, síndrome del seno enfermo, miocardiopatía dilatada, trombo ventricular izquierdo o infarto de miocardio reciente, hemorragia, infarto de cuenca u otras enfermedades cerebrales, como malformación vascular, neoplasias y encefalopiosis.
- Pacientes que no pueden someterse a HR-MRI debido a condiciones médicas subyacentes.
- Pacientes que sean alérgicos a cualquiera de los medicamentos del estudio, incluidos aspirina, clopidogrel, atorvastatina o rosuvastatina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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ICAD sintomático
aterosclerosis intracraneal sintomática enfermedades
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ICAD asintomático
enfermedades asintomáticas de aterosclerosis intracraneal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recurrencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 año
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el número de participantes sintomáticos que sufren de recurrencia del accidente cerebrovascular después de la inscripción en el territorio de la ACM estenótica.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte
Periodo de tiempo: 1 año
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El número de participantes que sufren de muerte después de la inscripción
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1 año
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Cualquier accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio (AIT) grave fuera del territorio de la ACM sintomática
Periodo de tiempo: a los 7 días, 30 días, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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El número de participantes que sufren algún accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio (AIT) grave fuera del territorio de la ACM sintomática
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a los 7 días, 30 días, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Accidente cerebrovascular de participantes asintomáticos
Periodo de tiempo: 1 año
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El número de participantes asintomáticos que sufren un accidente cerebrovascular después de la inscripción en el territorio de la MCA estenótica;
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guo Xiuhai, MD, Xuanwu hospital, capital medical university, Beijing, China
- Investigador principal: Qi Yang, MD, Xuanwu hospital, capital medical university, Beijing, China
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mossa-Basha M, Hwang WD, De Havenon A, Hippe D, Balu N, Becker KJ, Tirschwell DT, Hatsukami T, Anzai Y, Yuan C. Multicontrast high-resolution vessel wall magnetic resonance imaging and its value in differentiating intracranial vasculopathic processes. Stroke. 2015 Jun;46(6):1567-73. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009037. Epub 2015 May 7.
- Ahn SH, Lee J, Kim YJ, Kwon SU, Lee D, Jung SC, Kang DW, Kim JS. Isolated MCA disease in patients without significant atherosclerotic risk factors: a high-resolution magnetic resonance imaging study. Stroke. 2015 Mar;46(3):697-703. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008181. Epub 2015 Jan 27. Erratum In: Stroke. 2015 Sep;46(9):e222.
- Ryoo S, Cha J, Kim SJ, Choi JW, Ki CS, Kim KH, Jeon P, Kim JS, Hong SC, Bang OY. High-resolution magnetic resonance wall imaging findings of Moyamoya disease. Stroke. 2014 Aug;45(8):2457-60. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.004761. Epub 2014 Jun 19.
- Holmstedt CA, Turan TN, Chimowitz MI. Atherosclerotic intracranial arterial stenosis: risk factors, diagnosis, and treatment. Lancet Neurol. 2013 Nov;12(11):1106-14. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70195-9.
- Vakil P, Vranic J, Hurley MC, Bernstein RA, Korutz AW, Habib A, Shaibani A, Dehkordi FH, Carroll TJ, Ansari SA. T1 gadolinium enhancement of intracranial atherosclerotic plaques associated with symptomatic ischemic presentations. AJNR Am J Neuroradiol. 2013 Dec;34(12):2252-8. doi: 10.3174/ajnr.A3606. Epub 2013 Jul 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Aterosclerosis
- Arteriosclerosis intracraneal
Otros números de identificación del estudio
- ICAD-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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