自閉症におけるグルタミン作動性伝達 : 分子イメージングの探索 (TANGAU)
2025年12月23日 更新者：University Hospital, Tours
脆弱X症候群（FXS）および健康なボランティアと比較した自閉症におけるPET（陽電子放出断層撮影）イメージングを使用したグルタミン酸作動性伝達の調査
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tours、フランス、37044
- Chu Tours
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男
- 18歳から45歳まで
- 患者またはその代理人から得られたインフォームド、書面による同意
- フランスの社会保障に所属している被験者
- 自閉症患者の場合 : 推奨されるツール (ADI-R および/または ADOS) を使用して DSM-IV または DSM-5 基準に従って ASD (自閉症スペクトラム障害) と診断された患者
- FXS患者の場合：FXSの診断とFMR1の全変異の確認
除外基準:
- MRIの禁忌
- アルコールまたは薬物の過剰使用、または過去 6 か月間のアルコールまたは薬物中毒
- 臨床的に重要な不安定または制御不能な疾患
- 薬物検査または放射線検査を伴う他の実験プロトコルへの参加
- 過去に他の実験プロトコールに参加したため、除外期間中の人
- 一時後見人
- 禁止されている治療 : PET 検査の前の最後の 4 週間の向精神薬治療と、持続的にグルタミン作動性伝達を直接的または間接的に変更する
- 健常者の場合：成人後見人、中枢神経系疾患の既往歴、注意欠陥・多動性障害の既往歴、過去または現在の精神・神経疾患（MINI DSM-IV）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：自閉症患者
[18F]FPEB PETイメージング MRI（磁気共鳴画像法） 生体サンプル
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MRI検査
PET検査
血液サンプルと尿サンプル
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実験的：FXS患者
[18F]FPEB PETイメージング MRI 生物学的サンプル
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MRI検査
PET検査
血液サンプルと尿サンプル
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実験的：健康な被験者
[18F]FPEB PETイメージング MRI 生物学的サンプル
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MRI検査
PET検査
血液サンプルと尿サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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[18F]FPEBの結合能によって評価される脳のグルタミン作動性活性
時間枠：平均3年
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平均3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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[18F]FPEBの流通量
時間枠：平均3年
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平均3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2018年11月15日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月21日
最初の投稿 (推定)
2016年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月23日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRIA 14 FBB / TANGAU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データを共有する予定はありません。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。