Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glutaminerge transmissie bij autisme: onderzoek naar moleculaire beeldvorming (TANGAU)

23 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Tours
Verkenning van glutamaterge transmissie met behulp van PET-beeldvorming (Positron Emission Tomography) bij autisme in vergelijking met het Fragiele-X-syndroom (FXS) en gezonde vrijwilligers

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • CHU Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Tussen 18 jaar en 45 jaar oud
  • Geïnformeerde, schriftelijke toestemming verkregen van de patiënt of zijn vertegenwoordiger
  • Onderwerp met een aansluiting bij de Franse sociale zekerheid
  • Voor autistische patiënt: patiënt met de diagnose ASS (Autistisch Spectrum Stoornis) volgens de criteria van DSM-IV of DSM-5 met aanbevolen hulpmiddelen (ADI-R en/of ADOS)
  • Voor FXS-patiënt: diagnose van FXS en bevestiging van totale mutatie van FMR1

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor MRI
  • Overmatig gebruik van alcohol of drugs, of verslaving aan alcohol of drugs gedurende de laatste 6 maanden
  • Elke onstabiele of ongecontroleerde ziekte, klinisch significant
  • Deelname aan een ander experimenteel protocol met medicijn- of bestralingsonderzoek
  • Persoon onder uitsluitingsperiode vanwege eerdere deelname aan een ander experimenteel protocol
  • Persoon onder tijdelijke voogdij
  • Verboden behandelingen: elke psychotrope behandeling gedurende 4 laatste weken vóór het PET-onderzoek en een duurzame directe of indirecte verandering van glutaminerge transmissie
  • Voor gezonde proefpersonen: volwassene onder voogdij, medische voorgeschiedenis van ziekte van het centrale zenuwstelsel, medische voorgeschiedenis van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, psychiatrische of neurologische stoornis in het verleden of heden (MINI DSM-IV)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: autistische patiënten
[18F]FPEB PET-beeldvorming MRI (Magnetic Resonance Imaging) Biologische monsters
Ander: MRI
MRI-examen
Geneesmiddel: [18F]FPEB PET-beeldvorming
PET-examen
Ander: Biologische monsters
bloedmonster en urinemonster
Experimenteel: FXS-patiënten
[18F]FPEB PET-beeldvorming MRI Biologische monsters
Ander: MRI
MRI-examen
Geneesmiddel: [18F]FPEB PET-beeldvorming
PET-examen
Ander: Biologische monsters
bloedmonster en urinemonster
Experimenteel: Gezonde proefpersonen
[18F]FPEB PET-beeldvorming MRI Biologische monsters
Ander: MRI
MRI-examen
Geneesmiddel: [18F]FPEB PET-beeldvorming
PET-examen
Ander: Biologische monsters
bloedmonster en urinemonster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
cerebrale glutaminerge activiteit beoordeeld aan de hand van het bindingspotentieel van [18F]FPEB
Tijdsspanne: Gemiddeld 3 jaar
Gemiddeld 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
distributievolume van [18F]FPEB
Tijdsspanne: Gemiddeld 3 jaar
Gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

25 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRIA 14 FBB / TANGAU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens te delen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren