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Glutaminerge Übertragung bei Autismus: Molecular Imaging Exploration (TANGAU)

23. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Tours
Exploration der glutamatergen Übertragung mittels PET (Positronen-Emissions-Tomographie)-Bildgebung bei Autismus im Vergleich zum Fragile-X-Syndrom (FXS) und gesunden Freiwilligen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Zwischen 18 und 45 Jahren
  • Informierte, schriftliche Zustimmung des Patienten oder seines Vertreters eingeholt
  • Subjekt mit Zugehörigkeit zur französischen Sozialversicherung
  • Für autistische Patienten: Patienten mit Diagnose von ASD (Störungen im autistischen Spektrum) gemäß DSM-IV- oder DSM-5-Kriterien mit empfohlenen Tools (ADI-R und/oder ADOS)
  • Für FXS-Patienten: Diagnose von FXS und Bestätigung der vollständigen Mutation von FMR1

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für MRT
  • Übermäßiger Alkohol- oder Drogenkonsum oder Alkohol- oder Drogensucht in den letzten 6 Monaten
  • Jede instabile oder unkontrollierte Erkrankung, die klinisch signifikant ist
  • Teilnahme an einem anderen Versuchsprotokoll mit Drogen- oder Bestrahlungsprüfung
  • Person unter Ausschlussfrist wegen vorheriger Teilnahme an einem anderen Versuchsprotokoll
  • Person unter vorübergehender Vormundschaft
  • Verbotene Behandlungen: Jede psychotrope Behandlung für die letzten 4 Wochen vor der PET-Untersuchung und die direkte oder indirekte Änderung der glutaminergen Übertragung
  • Für gesunde Probanden: Erwachsener unter Vormundschaft, Anamnese einer Erkrankung des zentralen Nervensystems, Anamnese einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, frühere oder gegenwärtige psychiatrische oder neurologische Störung (MINI DSM-IV)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: autistische Patienten
[18F]FPEB-PET-Bildgebung MRT (Magnetresonanztomographie) Biologische Proben
Sonstiges: MRT
MRT-Untersuchung
Arzneimittel: [18F]FPEB-PET-Bildgebung
PET-Prüfung
Sonstiges: Biologische Proben
Blutprobe und Urinprobe
Experimental: FXS-Patienten
[18F]FPEB-PET-Bildgebung MRT Biologische Proben
Sonstiges: MRT
MRT-Untersuchung
Arzneimittel: [18F]FPEB-PET-Bildgebung
PET-Prüfung
Sonstiges: Biologische Proben
Blutprobe und Urinprobe
Experimental: Gesunde Probanden
[18F]FPEB PET-Bildgebung MRT Biologische Proben
Sonstiges: MRT
MRT-Untersuchung
Arzneimittel: [18F]FPEB-PET-Bildgebung
PET-Prüfung
Sonstiges: Biologische Proben
Blutprobe und Urinprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
cerebrale glutaminerge Aktivität, bestimmt durch das Bindungspotential von [18F]FPEB
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Jahre
Durchschnittlich 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verteilungsvolumen von [18F]FPEB
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Jahre
Durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRIA 14 FBB / TANGAU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, Daten zu teilen.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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