Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glutaminerg overføring i autisme: Molecular Imaging Exploration (TANGAU)

6. juni 2019 oppdatert av: University Hospital, Tours
Utforskning av glutamatergisk overføring ved bruk av PET-bilder (Positron Emission Tomography) ved autisme sammenlignet med Fragile-X Syndrome (FXS) og sunne frivillige

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Chu Tours

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • Mellom 18 år og 45 år
  • Informert, skriftlig samtykke innhentet fra pasient eller hans representant
  • Fag med tilknytning til fransk trygd
  • For autistiske pasienter: pasient med diagnose ASD (autistiske spektrumforstyrrelser) etter DSM-IV eller DSM-5 kriterier med anbefalte verktøy (ADI-R og/eller ADOS)
  • For FXS-pasient: diagnose av FXS og bekreftelse av total mutasjon av FMR1

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for MR
  • Overdreven bruk av alkohol eller narkotika, eller avhengighet av alkohol eller narkotika i løpet av de siste 6 månedene
  • Enhver ustabil eller ukontrollert sykdom, klinisk signifikant
  • Deltakelse i en annen eksperimentell protokoll med legemiddel- eller bestrålingsundersøkelse
  • Person under ekskluderingsperiode på grunn av tidligere deltagelse i en annen eksperimentell protokoll
  • Person under midlertidig vergemål
  • Forbudte behandlinger: enhver psykotropisk behandling i 4 siste uker før PET-undersøkelse og endring av varig glutaminerg overføring direkte eller direkte
  • For friske personer: voksen under vergemål, sykehistorie med sentralnervesystemsykdom, sykehistorie med hyperaktivitetsforstyrrelse, tidligere eller nåværende psykiatrisk eller nevrologisk lidelse (MINI DSM-IV)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: autistiske pasienter
[18F]FPEB PET-avbildning MR (Magnetic Resonance Imaging) Biologiske prøver
Annen: MR
MR-undersøkelse
Legemiddel: [18F]FPEB PET-bildebehandling
PET eksamen
Annen: Biologiske prøver
blodprøve og urinprøve
EKSPERIMENTELL: FXS pasienter
[18F]FPEB PET-avbildning MR Biologiske prøver
Annen: MR
MR-undersøkelse
Legemiddel: [18F]FPEB PET-bildebehandling
PET eksamen
Annen: Biologiske prøver
blodprøve og urinprøve
EKSPERIMENTELL: Sunne fag
[18F]FPEB PET-avbildning MR Biologiske prøver
Annen: MR
MR-undersøkelse
Legemiddel: [18F]FPEB PET-bildebehandling
PET eksamen
Annen: Biologiske prøver
blodprøve og urinprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cerebral glutaminerg aktivitet vurdert ved bindingspotensialet til [18F]FPEB
Tidsramme: Gjennomsnittlig 3 år
Gjennomsnittlig 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
distribusjonsvolum på [18F]FPEB
Tidsramme: Gjennomsnittlig 3 år
Gjennomsnittlig 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Tours

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

25. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRIA 14 FBB / TANGAU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele data.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere