Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glutaminerg överföring vid autism: Molecular Imaging Exploration (TANGAU)

23 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Tours
Utforskning av glutamaterg överföring med PET (Positron Emission Tomography) avbildning vid autism jämfört med Fragile-X Syndrome (FXS) och friska frivilliga

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37044
        • CHU Tours

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • Mellan 18 år och 45 år
  • Informerat, skriftligt samtycke från patienten eller dennes representant
  • Ämne med anknytning till fransk socialförsäkring
  • För autistiska patienter: patient med diagnosen ASD (autistiska spektrumstörningar) enligt DSM-IV eller DSM-5 kriterier med rekommenderade verktyg (ADI-R och/eller ADOS)
  • För FXS-patienter: diagnos av FXS och bekräftelse av total mutation av FMR1

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för MRT
  • Överdriven användning av alkohol eller droger, eller beroende av alkohol eller droger under de senaste 6 månaderna
  • Varje instabil eller okontrollerad sjukdom, kliniskt signifikant
  • Deltagande i ett annat experimentellt protokoll med läkemedels- eller strålningsundersökning
  • Person under uteslutningsperiod på grund av tidigare deltagande i ett annat experimentprotokoll
  • Person under tillfälligt förmynderskap
  • Förbjudna behandlingar: alla psykotropa behandlingar under 4 sista veckorna före PET-undersökningen och ändrar varaktigt glutaminerg överföring direkt eller odirekt
  • För friska försökspersoner: vuxen under vårdnad, medicinsk historia av sjukdomar i centrala nervsystemet, medicinsk historia av uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet, tidigare eller nuvarande psykiatrisk eller neurologisk störning (MINI DSM-IV)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: autistiska patienter
[18F]FPEB PET-avbildning MRI (Magnetisk Resonans Avbildning) Biologiska prover
Övrig: MRI
MR-undersökning
Läkemedel: [18F]FPEB PET-avbildning
PET examen
Övrig: Biologiska prover
blodprov och urinprov
Experimentell: FXS-patienter
[18F]FPEB PET-avbildning MRI Biologiska prover
Övrig: MRI
MR-undersökning
Läkemedel: [18F]FPEB PET-avbildning
PET examen
Övrig: Biologiska prover
blodprov och urinprov
Experimentell: Friska försökspersoner
[18F]FPEB PET-avbildning MRI Biologiska prover
Övrig: MRI
MR-undersökning
Läkemedel: [18F]FPEB PET-avbildning
PET examen
Övrig: Biologiska prover
blodprov och urinprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
cerebral glutaminerg aktivitet utvärderad genom bindningspotential för [18F]FPEB
Tidsram: I snitt 3 år
I snitt 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
distributionsvolym av [18F]FPEB
Tidsram: I snitt 3 år
I snitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2016

Första postat (Beräknad)

25 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRIA 14 FBB / TANGAU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att dela data.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera