Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glutaminergní přenos u autismu: Molecular Imaging Exploration (TANGAU)

23. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Tours
Průzkum glutamátergního přenosu pomocí zobrazování PET (pozitronová emisní tomografie) u autismu ve srovnání se syndromem fragile-X (FXS) a zdravými dobrovolníky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Tours, Francie, 37044
        • CHU Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Mezi 18 lety a 45 lety
  • Informovaný písemný souhlas získaný od pacienta nebo jeho zástupce
  • Subjekt s příslušností k francouzskému sociálnímu zabezpečení
  • Pro autistického pacienta: pacient s diagnózou ASD (poruchy autistického spektra) podle kritérií DSM-IV nebo DSM-5 s doporučenými nástroji (ADI-R a/nebo ADOS)
  • Pro pacienta s FXS: diagnóza FXS a potvrzení celkové mutace FMR1

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI
  • Nadměrné užívání alkoholu nebo drog nebo závislost na alkoholu nebo drogách během posledních 6 měsíců
  • Jakékoli nestabilní nebo nekontrolované onemocnění, klinicky významné
  • Účast na jiném experimentálním protokolu s lékovou nebo ozařovací zkouškou
  • Osoba v období vyloučení z důvodu předchozí účasti na jiném experimentálním protokolu
  • Osoba v dočasném opatrovnictví
  • Zakázané léčby: jakákoli psychotropní léčba po dobu 4 posledních týdnů před vyšetřením PET a trvalá změna glutaminergního přenosu přímo nebo nepřímo
  • Pro zdravé subjekty: dospělý pod opatrovnictvím, anamnéza onemocnění centrálního nervového systému, anamnéza poruchy pozornosti s hyperaktivitou, minulá nebo současná psychiatrická nebo neurologická porucha (MINI DSM-IV)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: autistických pacientů
[18F]FPEB PET zobrazování MRI (Magnetická rezonance) Biologické vzorky
Jiný: MRI
MRI vyšetření
Lék: [18F] FPEB PET zobrazování
PET zkouška
Jiný: Biologické vzorky
vzorek krve a vzorek moči
Experimentální: pacienti s FXS
[18F]FPEB PET zobrazování MRI Biologické vzorky
Jiný: MRI
MRI vyšetření
Lék: [18F] FPEB PET zobrazování
PET zkouška
Jiný: Biologické vzorky
vzorek krve a vzorek moči
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
[18F]FPEB PET zobrazování MRI Biologické vzorky
Jiný: MRI
MRI vyšetření
Lék: [18F] FPEB PET zobrazování
PET zkouška
Jiný: Biologické vzorky
vzorek krve a vzorek moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
cerebrální glutaminergní aktivita hodnocená vazebným potenciálem [18F]FPEB
Časové okno: V průměru 3 roky
V průměru 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
distribuční objem [18F]FPEB
Časové okno: V průměru 3 roky
V průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRIA 14 FBB / TANGAU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na sdílení dat.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit