Transmissão glutaminérgica no autismo: exploração de imagens moleculares (TANGAU)
23 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Tours
Exploração da transmissão glutamatérgica usando PET (tomografia por emissão de pósitrons) no autismo em comparação com a síndrome do X frágil (FXS) e voluntários saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tours, França, 37044
- Chu Tours
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Entre 18 anos e 45 anos
- Consentimento informado e por escrito obtido do paciente ou seu representante
- Sujeito inscrito na segurança social francesa
- Para paciente autista: paciente com diagnóstico de TEA (Transtornos do Espectro Autista) seguindo os critérios DSM-IV ou DSM-5 com ferramentas recomendadas (ADI-R e/ou ADOS)
- Para paciente FXS: diagnóstico de FXS e confirmação da mutação total de FMR1
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para ressonância magnética
- Uso excessivo de álcool ou drogas, ou dependência de álcool ou drogas durante os últimos 6 meses
- Qualquer doença instável ou descontrolada, clinicamente significativa
- Participação em outro protocolo experimental com exame de drogas ou irradiantes
- Pessoa em período de exclusão por participação prévia em outro protocolo experimental
- Pessoa sob tutela provisória
- Tratamentos proibidos: qualquer tratamento psicotrópico nas últimas 4 semanas antes do exame PET e alterando a transmissão glutaminérgica duradoura direta ou indiretamente
- Para indivíduos saudáveis: adulto sob tutela, histórico médico de doença do sistema nervoso central, histórico médico de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, transtorno psiquiátrico ou neurológico passado ou presente (MINI DSM-IV)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes autistas
Imagiologia PET com [18F]FPEB Ressonância Magnética (MRI) Amostras biológicas
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Exame de ressonância magnética
Exame PET
amostra de sangue e amostra de urina
|
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Experimental: Pacientes com FXS
Imagiologia PET [18F]FPEB Ressonância magnética (MRI) Amostras biológicas
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Exame de ressonância magnética
Exame PET
amostra de sangue e amostra de urina
|
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Experimental: Sujeitos saudáveis
[18F]FPEB PET imageamento por ressonância magnética Amostras biológicas
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Exame de ressonância magnética
Exame PET
amostra de sangue e amostra de urina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
atividade glutaminérgica cerebral avaliada pelo potencial de ligação de [18F]FPEB
Prazo: Em média 3 anos
|
Em média 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
volume de distribuição de [18F]FPEB
Prazo: Em média 3 anos
|
Em média 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2016
Primeira postagem (Estimado)
25 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtorno do Espectro Autista
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Anomalias congénitas
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Deficiência Intelectual
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Distúrbios dos cromossomos sexuais
- Distúrbios cromossômicos
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Deficiência Intelectual Ligada ao X
- Transtorno Autista
- Síndrome do X Frágil
Outros números de identificação do estudo
- PRIA 14 FBB / TANGAU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para compartilhar dados.
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