自闭症中的谷氨酰胺能传递：分子成像探索 (TANGAU)
2025年12月23日 更新者：University Hospital, Tours
与脆性 X 综合征 (FXS) 和健康志愿者相比，使用 PET（正电子发射断层扫描）成像在自闭症中进行谷氨酸能传输探索
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tours、法国、37044
- CHU Tours
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性
- 18岁至45岁之间
- 从患者或其代表处获得知情的书面同意
- 隶属于法国社会保障的主体
- 对于自闭症患者：根据 DSM-IV 或 DSM-5 标准使用推荐工具（ADI-R 和/或 ADOS）诊断为 ASD（自闭症谱系障碍）的患者
- 对于 FXS 患者：FXS 的诊断和 FMR1 总突变的确认
排除标准：
- MRI 的禁忌症
- 在过去 6 个月内过度饮酒或吸毒，或酗酒或吸毒
- 任何不稳定或不受控制的疾病，具有临床意义
- 参与其他带有药物或辐照检查的实验方案
- 由于先前参与其他实验方案而处于排除期的人
- 临时监护人
- 禁止治疗：PET 检查前 4 周内任何精神药物治疗，并直接或间接改变持久性谷氨酰胺能传递
- 对于健康受试者：监护下的成年人，中枢神经系统疾病病史，注意力缺陷多动障碍病史，过去或现在的精神或神经障碍（MINI DSM-IV）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自闭症患者
[18F]FPEB PET成像 MRI（磁共振成像） 生物样本
|
核磁共振检查
宠物检查
血样和尿样
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实验性的：FXS患者
[¹⁸F]FPEB PET成像 MRI 生物样本
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核磁共振检查
宠物检查
血样和尿样
|
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实验性的：健康受试者
[18F]FPEB PET成像 MRI 生物样本
|
核磁共振检查
宠物检查
血样和尿样
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 [18F]FPEB 的结合电位评估大脑谷氨酰胺能活性
大体时间：平均3年
|
平均3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
[18F]FPEB的分布体积
大体时间：平均3年
|
平均3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月15日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月21日
首次发布 (估计的)
2016年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月23日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PRIA 14 FBB / TANGAU
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有共享数据的计划。
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