- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02719951
Glutaminerginen transmissio autismissa: Molecular Imaging Exploration (TANGAU)
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Tours
Glutamatergisen transmission tutkiminen PET-kuvauksella (positroniemissiotomografia) autismissa verrattuna Fragile-X-oireyhtymään (FXS) ja terveisiin vapaaehtoisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska, 37044
- Chu Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 18-45-vuotiaana
- Tietoinen kirjallinen suostumus saatu potilaalta tai hänen edustajaltaan
- Aihe: kuuluu ranskalaiseen sosiaaliturvaan
- Autistinen potilas: potilas, jolla on diagnosoitu ASD (autistisen spektrin häiriö) DSM-IV- tai DSM-5-kriteerien mukaisesti suositelluilla työkaluilla (ADI-R ja/tai ADOS)
- FXS-potilaalle: FXS-diagnoosi ja FMR1:n kokonaismutaation vahvistus
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aiheet
- Alkoholin tai huumeiden liiallinen käyttö tai riippuvuus alkoholista tai huumeista viimeisen 6 kuukauden aikana
- Mikä tahansa epävakaa tai hallitsematon sairaus, kliinisesti merkittävä
- Osallistuminen toiseen kokeelliseen protokollaan lääke- tai säteilytystutkimuksella
- Henkilö on poissuljettu, koska hän on aiemmin osallistunut toiseen kokeeseen
- Tilapäisen holhouksen alainen henkilö
- Kielletyt hoidot: mikä tahansa psykotrooppinen hoito 4 viime viikon ajan ennen PET-tutkimusta ja pysyvästi muuttava glutamiinerginen transmissio suoraan tai epäsuorasti
- Terveille koehenkilöille: holhouksen alainen aikuinen, keskushermostosairaus, tarkkaavaisuushäiriö, aiempi tai nykyinen psykiatrinen tai neurologinen häiriö (MINI DSM-IV)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: autistiset potilaat
[18F]FPEB PET-kuvaus MRI (Magnetic Resonance Imaging) Biologiset näytteet
|
MRI-tutkimus
PET tentti
verinäyte ja virtsanäyte
|
|
Kokeellinen: FXS-potilaat
[18F]FPEB PET-kuvaus MRI Biologiset näytteet
|
MRI-tutkimus
PET tentti
verinäyte ja virtsanäyte
|
|
Kokeellinen: Terveet koehenkilöt
[18F]FPEB PET-kuvantaminen MRI Biologiset näytteet
|
MRI-tutkimus
PET tentti
verinäyte ja virtsanäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aivojen glutamiinirginen aktiivisuus arvioituna [18F]FPEB:n sitoutumispotentiaalilla
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 vuotta
|
Keskimäärin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
[18F]FPEB:n jakelumäärä
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 vuotta
|
Keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 25. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Autismispektrihäiriö
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Neurokehityshäiriöt
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Henkinen vamma
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Sukupuolikromosomihäiriöt
- Kromosomihäiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- X-Linked Intellectual Disability
- Autistinen häiriö
- Fragile X -syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRIA 14 FBB / TANGAU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei ole tarkoitus jakaa.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .