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Trasmissione glutaminergica nell'autismo: esplorazione dell'imaging molecolare (TANGAU)

23 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Tours
Esplorazione della trasmissione glutammatergica utilizzando l'imaging PET (Positron Emission Tomography) nell'autismo rispetto alla sindrome dell'X fragile (FXS) e ai volontari sani

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Tours, Francia, 37044
        • CHU Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Tra i 18 e i 45 anni
  • Consenso informato e scritto ottenuto dal paziente o dal suo rappresentante
  • Soggetto con un'affiliazione alla previdenza sociale francese
  • Per paziente autistico: paziente con diagnosi di ASD (Disturbi dello Spettro Autistico) secondo i criteri DSM-IV o DSM-5 con strumenti consigliati (ADI-R e/o ADOS)
  • Per pazienti affetti da FXS: diagnosi di FXS e conferma della mutazione totale di FMR1

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Uso eccessivo di alcol o droghe o dipendenza da alcol o droghe negli ultimi 6 mesi
  • Qualsiasi malattia instabile o incontrollata, clinicamente significativa
  • Partecipazione ad altro protocollo sperimentale con esame farmaco o irradiante
  • Persona sottoposta a periodo di esclusione per precedente partecipazione ad altro protocollo sperimentale
  • Persona sotto tutela temporanea
  • Trattamenti proibiti: qualsiasi trattamento psicotropo nelle ultime 4 settimane prima dell'esame PET e cambiamento duraturo della trasmissione glutaminergica diretta o indiretta
  • Per soggetti sani: adulto sotto tutela, anamnesi di malattia del sistema nervoso centrale, anamnesi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività, disturbo psichiatrico o neurologico pregresso o presente (MINI DSM-IV)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti autistici
[18F]FPEB PET imaging MRI (Magnetic Resonance Imaging) Campioni biologici
Altro: Risonanza magnetica
Esame di risonanza magnetica
Droga: Imaging PET [18F]FPEB
Esame PET
Altro: Campioni biologici
campione di sangue e campione di urina
Sperimentale: Pazienti con FXS
Imaging PET [18F]FPEB Risonanza magnetica Campioni biologici
Altro: Risonanza magnetica
Esame di risonanza magnetica
Droga: Imaging PET [18F]FPEB
Esame PET
Altro: Campioni biologici
campione di sangue e campione di urina
Sperimentale: Soggetti sani
Imaging PET [18F]FPEB Risonanza magnetica (MRI) Campioni biologici
Altro: Risonanza magnetica
Esame di risonanza magnetica
Droga: Imaging PET [18F]FPEB
Esame PET
Altro: Campioni biologici
campione di sangue e campione di urina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
attività glutaminergica cerebrale valutata dal potenziale di legame di [18F]FPEB
Lasso di tempo: Una media di 3 anni
Una media di 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
volume di distribuzione di [18F]FPEB
Lasso di tempo: Una media di 3 anni
Una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Tours

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2016

Primo Inserito (Stimato)

25 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRIA 14 FBB / TANGAU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto alcun piano per la condivisione dei dati.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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