Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transmisja glutaminergiczna w autyzmie: eksploracja obrazowania molekularnego (TANGAU)

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours
Eksploracja transmisji glutaminergicznej za pomocą obrazowania PET (Pozytonowa Tomografia Emisyjna) w autyzmie w porównaniu z zespołem łamliwego chromosomu X (FXS) i zdrowymi ochotnikami

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Tours, Francja, 37044
        • CHU Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Między 18 a 45 rokiem życia
  • Świadoma, pisemna zgoda uzyskana od pacjenta lub jego przedstawiciela
  • Podmiot objęty francuskim ubezpieczeniem społecznym
  • Dla pacjenta z autyzmem: pacjent z rozpoznaniem ASD (zaburzeń ze spektrum autyzmu) zgodnie z kryteriami DSM-IV lub DSM-5 z zalecanymi narzędziami (ADI-R i/lub ADOS)
  • Dla pacjenta z FXS: diagnoza FXS i potwierdzenie całkowitej mutacji FMR1

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI
  • Nadmierne spożywanie alkoholu lub narkotyków albo uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Każda niestabilna lub niekontrolowana choroba, istotna klinicznie
  • Udział w innym protokole eksperymentalnym z badaniem leku lub naświetlania
  • Osoba objęta okresem wykluczenia z powodu wcześniejszego udziału w innym protokole eksperymentalnym
  • Osoba objęta opieką tymczasową
  • Zakazane kuracje: wszelkie kuracje psychotropowe przez ostatnie 4 tygodnie przed badaniem PET i zmieniające trwale przekaźnictwo glutaminergiczne bezpośrednio lub pośrednio
  • Dla osób zdrowych: osoba dorosła pod opieką, choroba ośrodkowego układu nerwowego w wywiadzie, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi w wywiadzie, zaburzenie psychiczne lub neurologiczne w przeszłości lub obecnie (MINI DSM-IV)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjenci z autyzmem
[18F]FPEB obrazowanie PET MRI (Obrazowanie Rezonansem Magnetycznym) Próbki biologiczne
Inny: MRI
Badanie MRI
Lek: Obrazowanie [18F] FPEB PET
Egzamin PET
Inny: Próbki biologiczne
próbka krwi i próbka moczu
Eksperymentalny: pacjenci z FXS
[18F]FPEB obrazowanie PET MRI Próbki biologiczne
Inny: MRI
Badanie MRI
Lek: Obrazowanie [18F] FPEB PET
Egzamin PET
Inny: Próbki biologiczne
próbka krwi i próbka moczu
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy
[18F]FPEB obrazowanie PET MRI Próbki biologiczne
Inny: MRI
Badanie MRI
Lek: Obrazowanie [18F] FPEB PET
Egzamin PET
Inny: Próbki biologiczne
próbka krwi i próbka moczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
mózgowa aktywność glutaminergiczna oceniana przez potencjał wiązania [18F]FPEB
Ramy czasowe: Średnio 3 lata
Średnio 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
objętość dystrybucji [18F]FPEB
Ramy czasowe: Średnio 3 lata
Średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRIA 14 FBB / TANGAU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania danych.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj