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자폐증에서의 글루타민성 전달 : 분자영상 탐색 (TANGAU)

2025년 12월 23일 업데이트: University Hospital, Tours
Fragile-X Syndrome (FXS) 및 Healthy Volunteers와 비교하여 자폐증에서 PET (Positron Emission Tomography) 이미징을 사용한 Glutamatergic 전송 탐색

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Tours, 프랑스, 37044
        • CHU Tours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 18세 이상 45세 미만
  • 환자 또는 그의 대리인으로부터 서면 동의를 얻었습니다.
  • 프랑스 사회보장 가맹 대상
  • 자폐증 환자 : 권장 도구(ADI-R 및/또는 ADOS)를 사용하여 DSM-IV 또는 DSM-5 기준에 따라 ASD(자폐 스펙트럼 장애) 진단을 받은 환자
  • FXS 환자의 경우 : FXS 진단 및 FMR1의 총 돌연변이 확인

제외 기준:

  • MRI에 대한 금기 사항
  • 지난 6개월 동안 과도한 알코올 또는 약물 사용 또는 알코올 또는 약물 중독
  • 임상적으로 유의미한 불안정하거나 조절되지 않는 질병
  • 약물 또는 방사선 검사와 함께 다른 실험 프로토콜에 참여
  • 이전에 다른 실험 계획에 참여하여 제외 기간 중인 사람
  • 임시후견인
  • 금지된 치료 : PET 검사 전 마지막 4주 동안의 향정신성 치료 및 지속적으로 글루타민성 전달을 직간접적으로 변화시키는 것
  • 건강한 피험자 : 성인 후견인, 중추신경계 질환 병력, 주의력결핍 과잉행동장애 병력, 과거 또는 현재 정신과적 또는 신경학적 장애(MINI DSM-IV)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자폐 환자
[18F]FPEB PET 영상 MRI (자기 공명 영상) 생물학적 샘플
다른: MRI
MRI 검사
의약품: [18F]FPEB PET 이미징
PET 시험
다른: 생물학적 샘플
혈액 샘플 및 소변 샘플
실험적: FXS 환자
[18F]FPEB PET 영상 MRI 생물학적 샘플
다른: MRI
MRI 검사
의약품: [18F]FPEB PET 이미징
PET 시험
다른: 생물학적 샘플
혈액 샘플 및 소변 샘플
실험적: 건강한 피험자
[18F]FPEB PET 영상 MRI 생물학적 샘플
다른: MRI
MRI 검사
의약품: [18F]FPEB PET 이미징
PET 시험
다른: 생물학적 샘플
혈액 샘플 및 소변 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
[18F]FPEB의 결합 가능성에 의해 평가된 대뇌 글루타민 활성
기간: 평균 3년
평균 3년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
[18F]FPEB의 유통량
기간: 평균 3년
평균 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Tours

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRIA 14 FBB / TANGAU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 공유 계획은 없습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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