Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глутаминергическая передача при аутизме: исследование молекулярной визуализации (TANGAU)

23 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Tours
Исследование глутаматергической передачи с использованием ПЭТ (позитронно-эмиссионной томографии) при аутизме в сравнении с синдромом Fragile-X (FXS) и у здоровых добровольцев

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • От 18 до 45 лет
  • Информированное, письменное согласие, полученное от пациента или его представителя
  • Субъект с принадлежностью к французскому социальному обеспечению
  • Для пациента с аутизмом: пациент с диагнозом РАС (расстройства аутистического спектра) в соответствии с критериями DSM-IV или DSM-5 с использованием рекомендованных инструментов (ADI-R и/или ADOS)
  • Для пациента с FXS: диагноз FXS и подтверждение тотальной мутации FMR1

Критерий исключения:

  • Противопоказания к МРТ
  • Чрезмерное употребление алкоголя или наркотиков, или пристрастие к алкоголю или наркотикам в течение последних 6 месяцев
  • Любое нестабильное или неконтролируемое заболевание, клинически значимое
  • Участие в другом экспериментальном протоколе с лекарственным или облученным исследованием
  • Лицо на период исключения из-за предыдущего участия в другом экспериментальном протоколе
  • Лицо, находящееся под временной опекой
  • Запрещенные виды лечения: любое психотропное лечение в течение 4 последних недель перед ПЭТ-исследованием и стойкое изменение глутаминергической передачи прямо или косвенно.
  • Для здоровых лиц: взрослый под опекой, заболевание центральной нервной системы в анамнезе, синдром дефицита внимания с гиперактивностью в анамнезе, психическое или неврологическое расстройство в прошлом или настоящем (MINI DSM-IV)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты с аутизмом
[18F]FPEB ПЭТ-визуализация МРТ (магнитно-резонансная томография) Биологические образцы
Другой: МРТ
МРТ исследование
Лекарство: [18F] ПЭТ-изображение FPEB
ПЭТ-экзамен
Другой: Биологические образцы
образец крови и образец мочи
Экспериментальный: пациенты с FXS
[18F]FPEB ПЭТ-визуализация МРТ Биологические образцы
Другой: МРТ
МРТ исследование
Лекарство: [18F] ПЭТ-изображение FPEB
ПЭТ-экзамен
Другой: Биологические образцы
образец крови и образец мочи
Экспериментальный: Здоровые субъекты
[18F]FPEB ПЭТ визуализация МРТ Биологические образцы
Другой: МРТ
МРТ исследование
Лекарство: [18F] ПЭТ-изображение FPEB
ПЭТ-экзамен
Другой: Биологические образцы
образец крови и образец мочи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
церебральная глутаминергическая активность, оцениваемая по связывающему потенциалу [18F]FPEB
Временное ограничение: В среднем 3 года
В среднем 3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
объем распределения [18F]FPEB
Временное ограничение: В среднем 3 года
В среднем 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Tours

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRIA 14 FBB / TANGAU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Плана обмена данными нет.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться