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Transmission Glutaminergique dans l'Autisme : Exploration en Imagerie Moléculaire (TANGAU)

23 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Tours
Exploration de la transmission glutamatergique par imagerie TEP (tomographie par émission de positrons) dans l'autisme par rapport au syndrome de l'X fragile (FXS) et aux volontaires sains

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Tours, France, 37044
        • CHU Tours

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Homme
  • Entre 18 ans et 45 ans
  • Consentement éclairé et écrit obtenu du patient ou de son représentant
  • Assujetti affilié à la sécurité sociale française
  • Pour le patient autiste : patient avec un diagnostic de TSA (troubles du spectre autistique) selon les critères du DSM-IV ou du DSM-5 avec les outils recommandés (ADI-R et/ou ADOS)
  • Pour les patients FXS : diagnostic de FXS et confirmation de la mutation totale de FMR1

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'IRM
  • Consommation excessive d'alcool ou de drogue, ou dépendance à l'alcool ou à la drogue au cours des 6 derniers mois
  • Toute maladie instable ou non contrôlée, cliniquement significative
  • Participation à un autre protocole expérimental avec examen médicamenteux ou irradiant
  • Personne sous période d'exclusion en raison d'une participation antérieure à un autre protocole expérimental
  • Personne sous curatelle
  • Traitements interdits : tout traitement psychotrope pendant les 4 dernières semaines précédant l'examen TEP et modifiant durablement la transmission glutaminergique directe ou indirecte
  • Pour les sujets sains : adulte sous tutelle, antécédents médicaux de maladie du système nerveux central, antécédents médicaux de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, trouble psychiatrique ou neurologique passé ou présent (MINI DSM-IV)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients autistes
Imagerie PET au [18F]FPEB IRM (Imagerie par Résonance Magnétique) Échantillons biologiques
Autre: IRM
Examen IRM
Médicament: [18F]Imagerie TEP FPEB
Examen TEP
Autre: Échantillons biologiques
échantillon de sang et échantillon d'urine
Expérimental: patients FXS
Imagerie TEP au [18F]FPEB IRM Échantillons biologiques
Autre: IRM
Examen IRM
Médicament: [18F]Imagerie TEP FPEB
Examen TEP
Autre: Échantillons biologiques
échantillon de sang et échantillon d'urine
Expérimental: Sujets sains
[18F]FPEB imagerie TEP IRM Échantillons biologiques
Autre: IRM
Examen IRM
Médicament: [18F]Imagerie TEP FPEB
Examen TEP
Autre: Échantillons biologiques
échantillon de sang et échantillon d'urine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
activité glutaminergique cérébrale évaluée par le potentiel de liaison de [18F]FPEB
Délai: Une moyenne de 3 ans
Une moyenne de 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
volume de distribution de [18F]FPEB
Délai: Une moyenne de 3 ans
Une moyenne de 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Tours

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2016

Première publication (Estimé)

25 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRIA 14 FBB / TANGAU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager des données.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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