Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glutaminerg transzmisszió autizmusban: molekuláris képalkotás (TANGAU)

2019. június 6. frissítette: University Hospital, Tours
A glutamáterg transzmisszió feltárása PET (pozitronemissziós tomográfia) képalkotással autizmusban a Fragile-X szindrómával (FXS) és az egészséges önkéntesekkel összehasonlítva

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi
  • 18 év és 45 év között
  • Tájékozott, írásos beleegyezés a betegtől vagy képviselőjétől
  • A francia társadalombiztosítási tagsággal rendelkező személy
  • Autisták számára: ASD (autista spektrumzavar) diagnosztizálása esetén a DSM-IV vagy DSM-5 kritériumok alapján, ajánlott eszközökkel (ADI-R és/vagy ADOS)
  • FXS-beteg esetén: FXS diagnózisa és az FMR1 teljes mutációjának megerősítése

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI ellenjavallatai
  • Túlzott mértékű alkohol- vagy kábítószer-használat, vagy alkohol- vagy kábítószer-függőség az elmúlt 6 hónapban
  • Bármilyen instabil vagy kontrollálatlan betegség, amely klinikailag jelentős
  • Részvétel más kísérleti protokollban gyógyszeres vagy besugárzásos vizsgálattal
  • Kizárási időszak alatt álló személy egy másik kísérleti protokollban való korábbi részvétel miatt
  • Ideiglenes gondnokság alatt álló személy
  • Tiltott kezelések: bármilyen pszichotróp kezelés a PET vizsgálat előtti utolsó 4 hétig, és a glutaminerg transzmisszió tartós megváltoztatása közvetlenül vagy közvetve
  • Egészséges alanyok esetében: gondnokság alatt álló felnőtt, központi idegrendszeri betegség kórtörténete, figyelemhiányos hiperaktivitási zavar, múltbeli vagy jelenlegi pszichiátriai vagy neurológiai rendellenesség (MINI DSM-IV)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: autista betegek
[18F]FPEB PET képalkotó MRI (mágneses rezonancia képalkotás) Biológiai minták
Egyéb: MRI
MRI vizsgálat
Drog: [18F]FPEB PET képalkotás
PET vizsga
Egyéb: Biológiai minták
vérminta és vizeletminta
KÍSÉRLETI: FXS betegek
[18F]FPEB PET képalkotó MRI Biológiai minták
Egyéb: MRI
MRI vizsgálat
Drog: [18F]FPEB PET képalkotás
PET vizsga
Egyéb: Biológiai minták
vérminta és vizeletminta
KÍSÉRLETI: Egészséges alanyok
[18F]FPEB PET képalkotó MRI Biológiai minták
Egyéb: MRI
MRI vizsgálat
Drog: [18F]FPEB PET képalkotás
PET vizsga
Egyéb: Biológiai minták
vérminta és vizeletminta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
agyi glutaminerg aktivitást a [18F]FPEB kötődési potenciáljával értékelték
Időkeret: Átlagosan 3 év
Átlagosan 3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
[18F]FPEB eloszlási térfogata
Időkeret: Átlagosan 3 év
Átlagosan 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Tours

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. november 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRIA 14 FBB / TANGAU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az adatok megosztására.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel