Glutaminerg transzmisszió autizmusban: molekuláris képalkotás (TANGAU)
2025. december 23. frissítette: University Hospital, Tours
A glutamáterg transzmisszió feltárása PET (pozitronemissziós tomográfia) képalkotással autizmusban a Fragile-X szindrómával (FXS) és az egészséges önkéntesekkel összehasonlítva
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tours, Franciaország, 37044
- CHU Tours
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- 18 év és 45 év között
- Tájékozott, írásos beleegyezés a betegtől vagy képviselőjétől
- A francia társadalombiztosítási tagsággal rendelkező személy
- Autisták számára: ASD (autista spektrumzavar) diagnosztizálása esetén a DSM-IV vagy DSM-5 kritériumok alapján, ajánlott eszközökkel (ADI-R és/vagy ADOS)
- FXS-beteg esetén: FXS diagnózisa és az FMR1 teljes mutációjának megerősítése
Kizárási kritériumok:
- Az MRI ellenjavallatai
- Túlzott mértékű alkohol- vagy kábítószer-használat, vagy alkohol- vagy kábítószer-függőség az elmúlt 6 hónapban
- Bármilyen instabil vagy kontrollálatlan betegség, amely klinikailag jelentős
- Részvétel más kísérleti protokollban gyógyszeres vagy besugárzásos vizsgálattal
- Kizárási időszak alatt álló személy egy másik kísérleti protokollban való korábbi részvétel miatt
- Ideiglenes gondnokság alatt álló személy
- Tiltott kezelések: bármilyen pszichotróp kezelés a PET vizsgálat előtti utolsó 4 hétig, és a glutaminerg transzmisszió tartós megváltoztatása közvetlenül vagy közvetve
- Egészséges alanyok esetében: gondnokság alatt álló felnőtt, központi idegrendszeri betegség kórtörténete, figyelemhiányos hiperaktivitási zavar, múltbeli vagy jelenlegi pszichiátriai vagy neurológiai rendellenesség (MINI DSM-IV)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: autista betegek
[18F]FPEB PET képalkotás MRI (Mágneses Rezonancia Képalkotás) Biológiai minták
|
MRI vizsgálat
PET vizsga
vérminta és vizeletminta
|
|
Kísérleti: FXS betegek
[18F]FPEB PET képalkotás MRI Biológiai minták
|
MRI vizsgálat
PET vizsga
vérminta és vizeletminta
|
|
Kísérleti: Egészséges alanyok
[18F]FPEB PET képalkotás MRI Biológiai minták
|
MRI vizsgálat
PET vizsga
vérminta és vizeletminta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
agyi glutaminerg aktivitást a [18F]FPEB kötődési potenciáljával értékelték
Időkeret: Átlagosan 3 év
|
Átlagosan 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
[18F]FPEB eloszlási térfogata
Időkeret: Átlagosan 3 év
|
Átlagosan 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 21.
Első közzététel (Becsült)
2016. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Autizmus spektrum zavar
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Veleszületett rendellenességek
- Neurofejlődési zavarok
- Gyermekfejlődési zavarok, átható
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Értelmi fogyatékosság
- Genetikai betegségek, X-hez kapcsolódó
- Nemi kromoszóma rendellenességek
- Kromoszóma rendellenességek
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- X-hez kapcsolódó értelmi fogyatékosság
- Autisztikus zavar
- Fragile X szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRIA 14 FBB / TANGAU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv az adatok megosztására.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .