Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glutaminerg transmission ved autisme: molekylær billeddannelsesudforskning (TANGAU)

23. december 2025 opdateret af: University Hospital, Tours
Glutamatergisk transmissionsudforskning ved hjælp af PET (Positron Emission Tomography) billeddannelse i autisme sammenlignet med Fragilt-X Syndrome (FXS) og sunde frivillige

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37044
        • CHU Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Mellem 18 år og 45 år
  • Informeret, skriftligt samtykke indhentet fra patienten eller dennes repræsentant
  • Fag med tilknytning til fransk socialsikring
  • For autistiske patienter: patient med diagnosen ASD (autistiske spektrumforstyrrelser) efter DSM-IV eller DSM-5 kriterier med anbefalede værktøjer (ADI-R og/eller ADOS)
  • For FXS patient: diagnose af FXS og bekræftelse af total mutation af FMR1

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til MR
  • Overdreven brug af alkohol eller stoffer, eller afhængighed af alkohol eller stoffer i løbet af de sidste 6 måneder
  • Enhver ustabil eller ukontrolleret sygdom, klinisk signifikant
  • Deltagelse i en anden eksperimentel protokol med lægemiddel- eller bestrålingsundersøgelse
  • Person under udelukkelsesperiode på grund af tidligere deltagelse i en anden forsøgsprotokol
  • Person under midlertidig værgemål
  • Forbudte behandlinger: enhver psykotropisk behandling i 4 sidste uger før PET-undersøgelse og ændring af varigt glutaminerge transmission direkte eller udirekte
  • For raske forsøgspersoner: voksen under værgemål, sygehistorie med sygdom i centralnervesystemet, sygehistorie med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, tidligere eller nuværende psykiatrisk eller neurologisk lidelse (MINI DSM-IV)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: autistiske patienter
[18F]FPEB PET-billeddannelse MR-scanning (Magnetisk Resonans Billeddannelse) Biologiske prøver
Andet: MR
MR-undersøgelse
Medicin: [18F]FPEB PET-billeddannelse
PET eksamen
Andet: Biologiske prøver
blodprøve og urinprøve
Eksperimentel: FXS-patienter
[18F]FPEB PET-billeddannelse MRI Biologiske prøver
Andet: MR
MR-undersøgelse
Medicin: [18F]FPEB PET-billeddannelse
PET eksamen
Andet: Biologiske prøver
blodprøve og urinprøve
Eksperimentel: Sunde forsøgspersoner
[18F]FPEB PET-skanning MRI Biologiske prøver
Andet: MR
MR-undersøgelse
Medicin: [18F]FPEB PET-billeddannelse
PET eksamen
Andet: Biologiske prøver
blodprøve og urinprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cerebral glutaminerg aktivitet vurderet ved bindingspotentiale af [18F]FPEB
Tidsramme: I gennemsnit 3 år
I gennemsnit 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
distributionsvolumen på [18F]FPEB
Tidsramme: I gennemsnit 3 år
I gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2016

Først opslået (Anslået)

25. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRIA 14 FBB / TANGAU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele data.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner