Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Transmisión glutaminérgica en el autismo: exploración de imágenes moleculares (TANGAU)

23 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Tours
Exploración de la transmisión glutamatérgica utilizando imágenes PET (Tomografía por Emisión de Positrones) en el autismo en comparación con el Síndrome X Frágil (FXS) y Voluntarios Sanos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Tours, Francia, 37044
        • Chu Tours

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • Entre 18 años y 45 años
  • Consentimiento informado y por escrito obtenido del paciente o su representante
  • Sujeto con afiliación a la seguridad social francesa
  • Para paciente autista: paciente con diagnóstico de TEA (Trastornos del Espectro Autista) siguiendo los criterios DSM-IV o DSM-5 con las herramientas recomendadas (ADI-R y/o ADOS)
  • Para pacientes con FXS: diagnóstico de FXS y confirmación de mutación total de FMR1

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones de la resonancia magnética
  • Uso excesivo de alcohol o drogas, o adicción al alcohol o drogas durante los últimos 6 meses
  • Cualquier enfermedad inestable o no controlada, clínicamente significativa
  • Participación en otro protocolo experimental con examen de fármaco o irradiante
  • Persona en periodo de exclusión por participación previa a otro protocolo experimental
  • Persona bajo tutela temporal
  • Tratamientos prohibidos: cualquier tratamiento psicotrópico durante las 4 últimas semanas antes del examen PET y cambiando de forma duradera la transmisión glutaminérgica directa o indirectamente
  • Para sujetos sanos: adulto bajo tutela, historial médico de enfermedad del sistema nervioso central, historial médico de trastorno por déficit de atención con hiperactividad, trastorno psiquiátrico o neurológico pasado o presente (MINI DSM-IV)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes autistas
[18F]FPEB PET image por resonancia magnética (IRM) Muestras biológicas
Otro: Resonancia magnética
Examen de resonancia magnética
Droga: [18F]Imagen PET FPEB
Examen PET
Otro: Muestras biológicas
muestra de sangre y muestra de orina
Experimental: pacientes con FXS
[18F]FPEB imágenes PET RMN Muestras biológicas
Otro: Resonancia magnética
Examen de resonancia magnética
Droga: [18F]Imagen PET FPEB
Examen PET
Otro: Muestras biológicas
muestra de sangre y muestra de orina
Experimental: Sujetos sanos
[18F]FPEB imágenes PET RMN Muestras biológicas
Otro: Resonancia magnética
Examen de resonancia magnética
Droga: [18F]Imagen PET FPEB
Examen PET
Otro: Muestras biológicas
muestra de sangre y muestra de orina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
actividad glutaminérgica cerebral evaluada por el potencial de unión de [18F]FPEB
Periodo de tiempo: Un promedio de 3 años
Un promedio de 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
volumen de distribución de [18F]FPEB
Periodo de tiempo: Un promedio de 3 años
Un promedio de 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Tours

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRIA 14 FBB / TANGAU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para compartir datos.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir