ファベゼリマブ (MK-4280) の単剤療法としての研究、および進行性固形腫瘍 (MK -4280-001)

包含基準:

• パートAおよびパートB：組織学的または細胞学的に確認された転移性固形腫瘍がある。
• -固形腫瘍における免疫関連応答評価基準（irRECIST）1.1基準による測定可能な疾患があります。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンス スケールでパフォーマンス ステータスが 0 または 1 である。
• 十分な臓器機能を示します。
• 女性の場合、妊娠中または授乳中でなく、出産の可能性がある場合は、適切な避妊方法を使用する意思がある 研究の過程および化学療法の最後の投与から少なくとも180日後、最後の投与から120日後ペムブロリズマブまたはファベゼリマブの投与、またはレンバチニブの最終投与から 30 日後のいずれか最後に発生した方。
• 妊娠可能な女性のパートナーを持つ男性の場合、両方とも、治験薬の初回投与から開始して治験薬の最後の投与から95日後まで、適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• -治験薬の最初の投与前の4週間以内に化学療法、放射線療法、または生物学的がん治療を受けたことがある、または有害事象の共通用語基準（CTCAE）グレード0または1に回復していない 4つ以上投与されたがん治療薬によるAEから数週間前（これには、免疫関連[ir] AEが残存している以前の免疫調節療法を受けた参加者が含まれます）。
• -現在参加して研究療法を受けているか、治験薬の研究に参加して研究療法を受けているか、治験薬の初回投与から4週間以内に治験機器を使用しました。
• -リンパ球活性化遺伝子3（LAG-3）受容体を標的とする別の薬剤による以前の治療を受けています。
• -免疫調節療法による以前の治療を受けています（例： 抗プログラム細胞死 1/抗プログラム細胞死リガンド 1 [抗 PD-1/抗 PD-L1] または細胞傷害性 T リンパ球関連タンパク質 4 [CTLA 4] 剤) を使用し、その治療を中止した。グレード 3 以上の irAE によるものです。
• -研究中に他の形態の抗腫瘍療法が必要になると予想されます。
• -免疫不全の診断を受けているか、補充用量を超える慢性全身ステロイド療法を受けているか、他の形態の免疫抑制薬を使用しています。
• -潜在的に根治的な治療が完了していない限り、以前の追加の悪性腫瘍の病歴があり、5年間悪性腫瘍の証拠はありません。 時間枠の例外には、皮膚の基底細胞がん、表在性膀胱がんまたは上皮内子宮頸がん、またはその他の上皮内がんの根治的切除の成功が含まれます。
• -アクティブな中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎が知られています。
• 別のモノクローナル抗体による治療に対して重度の過敏症反応を起こしたことがある。
• -白斑または解決された小児喘息/アトピーを除く、活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の記録された病歴があります。
• 治療を必要とする活動性の感染症があります。
• -ステロイドを必要とする（非感染性）肺臓炎の病歴がある、または現在の肺臓炎があります。
• -以前に幹細胞または骨髄移植を受けました。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、活動性の慢性または急性B型肝炎またはC型肝炎の既知の病歴または陽性のスクリーニングがあります。
• -研究の要件への協力を妨げる既知の精神障害または薬物乱用障害があります。
• 1.インフォームドコンセントに署名した時点で、違法薬物の調査官の判断（「レクリエーション使用」を含む）によって決定された常連ユーザーであるか、薬物乱用（アルコールを含む）の最近の履歴（昨年以内）があります。
• 症候性腹水または胸水がある。 -これらの状態の治療（治療的胸腔または穿刺を含む）後に臨床的に安定している参加者は適格です。
• -通常の活動に影響を与える臨床的に重大な心臓病があります。
• -治験薬の開始予定から30日以内に生ウイルスワクチンを接種しました。 生ウイルスを含まない季節性インフルエンザワクチンは許可されています。