Favezelimab (MK-4280) 作为单一疗法和与 Pembrolizumab (MK-3475) 联合使用或不使用化疗或 Lenvatinib (MK-7902) 和 Favezelimab/Pembrolizumab (MK-4280A) 作为单药治疗患有晚期实体瘤 (MK) 的成人的研究-4280-001)

纳入标准：

• A 部分和 B 部分：具有经组织学或细胞学证实的转移性实体瘤。
• 根据实体瘤免疫相关反应评估标准 (irRECIST) 1.1 标准具有可测量的疾病。
• 在东部合作肿瘤组 (ECOG) 绩效量表中的绩效状态为 0 或 1。
• 展示足够的器官功能。
• 如果是女性，未怀孕或未哺乳，并且有生育能力，愿意在研究过程中以及最后一次化疗后至少 180 天、最后一次化疗后 120 天使用适当的避孕方法一剂 pembrolizumab 或 favezelimab，或最后一剂 lenvatinib 后 30 天，以最后发生者为准。
• 如果男性与有生育能力的女性伴侣，双方必须同意从研究药物的第一剂开始到最后一剂研究药物后的 95 天内使用适当的避孕方法。

排除标准：

• 在研究药物首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗或生物癌症治疗，或因接受超过 4 次癌症治疗而导致的不良事件通用术语标准 (CTCAE) 尚未恢复至 0 级或 1 级几周前（这包括以前接受过免疫调节治疗且残留免疫相关 [ir]AE 的参与者）。
• 目前正在参与和接受研究治疗，或已参与研究药物的研究并接受研究治疗，或在研究药物首次给药后 4 周内使用了研究设备。
• 之前接受过另一种靶向淋巴细胞激活基因 3 (LAG-3) 受体的药物治疗。
• 以前接受过免疫调节治疗（例如 抗程序性细胞死亡-1/抗程序性细胞死亡-配体 1 [抗 PD-1/抗 PD-L1] 或细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4 [CTLA 4] 药物）并停止该疗法由于 3 级或更高级别的 irAE。
• 预计在学习期间需要任何其他形式的抗肿瘤治疗。
• 诊断为免疫缺陷或正在接受超过替代剂量的慢性全身性类固醇治疗，或任何其他形式的免疫抑制药物。
• 除非已经完成潜在的治愈性治疗，否则有先前的其他恶性肿瘤病史，并且 5 年内没有恶性肿瘤的证据。 时间框架例外包括成功彻底切除皮肤基底细胞癌、浅表性膀胱癌或原位宫颈癌或其他原位癌。
• 已知有活动性中枢神经系统 (CNS) 转移和/或癌性脑膜炎。
• 对另一种单克隆抗体的治疗有严重的超敏反应。
• 患有活动性自身免疫性疾病或有记录的自身免疫性疾病病史，但白斑病或已解决的儿童哮喘/特应性疾病除外。
• 有需要治疗的活动性感染。
• 有需要类固醇治疗的（非传染性）肺炎病史或目前患有肺炎。
• 之前进行过干细胞或骨髓移植。
• 具有人类免疫缺陷病毒 (HIV)、活动性慢性或急性乙型肝炎或丙型肝炎的已知病史或筛查呈阳性。
• 已知精神或药物滥用障碍会干扰与研究要求的合作。
• 在签署知情同意书时，根据研究者的判断（包括“消遣性使用”）确定是任何非法药物的常规使用者，或最近（在过去一年内）有滥用药物（包括酒精）的历史。
• 有症状性腹水或胸腔积液。 在针对这些情况（包括治疗性胸腔穿刺术或穿刺术）进行治疗后临床稳定的参与者符合资格。
• 患有影响正常活动的具有临床意义的心脏病。
• 在计划开始研究药物后的 30 天内接受过活病毒疫苗。 允许使用不含活病毒的季节性流感疫苗。