A favezelimab (MK-4280) monoterápiaként és pembrolizumabbal (MK-3475) kombinációban, kemoterápiával vagy anélkül, vagy Lenvatinibbel (MK-7902) ÉS Favezelimab/Pembrolizumabbal (MK-4280A) monoterápiaként (MK-4280A) monoterápiaként végzett vizsgálata felnőtteknél (szolMKid daganatos betegeknél) -4280-001)

Bevételi kritériumok:

• A és B rész: Szövettanilag vagy citológiailag igazolt áttétes szolid daganata van.
• Mérhető betegsége van az immunrendszerrel kapcsolatos válaszértékelési kritériumok szilárd daganatokban (irRECIST) 1.1 kritériumai alapján.
• Teljesítménystátusza 0 vagy 1 az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítményskáláján.
• Megfelelő szervműködést mutat.
• Ha nő, nem terhes vagy nem szoptat, és fogamzóképes korú, hajlandó megfelelő fogamzásgátlási módszert alkalmazni a vizsgálat ideje alatt és az utolsó kemoterápiás adag után legalább 180 napig, az utolsó adag után 120 napig adag pembrolizumab vagy favezelimab, vagy 30 nappal a lenvatinib utolsó adagja után, attól függően, hogy melyik következik be utoljára.
• Ha férfi női partnere(i) van fogamzóképes korban, mindkettőnek bele kell egyeznie a megfelelő fogamzásgátlási módszer alkalmazásába, a vizsgált gyógyszer első adagjától kezdve a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 95 napig.

Kizárási kritériumok:

• Kemoterápiában, sugárkezelésben vagy biológiai rákterápiában részesült a vizsgált gyógyszer első adagja előtti 4 héten belül, vagy nem gyógyult a mellékhatások általános terminológiai kritériumai (CTCAE) 0. vagy 1. fokozatára a 4-nél hosszabb ideig alkalmazott rákterápiás szerek miatt. héttel korábban (ez magában foglalja azokat a résztvevőket, akik előzőleg immunmoduláns kezelésben részesültek reziduális immunrendszerrel kapcsolatos [ir]AE-kkel).
• Jelenleg tanulmányi terápiában vesz részt és részesül, vagy részt vett egy vizsgálati szerrel végzett vizsgálatban, és vizsgálati terápiát kapott, vagy vizsgálati eszközt használt a vizsgált gyógyszer első adagját követő 4 héten belül.
• Korábban egy másik, a limfocita aktivációs gén 3 (LAG-3) receptort célzó szerrel kezelték.
• Korábban immunmoduláns kezelésben részesült (pl. anti-programozott sejthalál-1/anti-programozott sejthalál-ligand 1 [anti-PD-1/anti-PD-L1] vagy citotoxikus T-limfocitához kapcsolódó protein 4 [CTLA 4] ágens), és abbahagyták a terápiát 3. vagy magasabb fokozatú irAE miatt.
• A vizsgálat ideje alatt várhatóan bármilyen más daganatellenes terápia szükséges.
• Immunhiányt diagnosztizáltak, vagy krónikus szisztémás szteroid terápiát kap a helyettesítő dózisokat meghaladó mértékben, vagy bármilyen más immunszuppresszív gyógyszert szed.
• Korábbi, további rosszindulatú daganata volt, kivéve, ha a potenciálisan gyógyító kezelést befejezték, és 5 évig nem mutatkozott rosszindulatú daganat. Az időkereten belüli kivételek közé tartozik a bőr bazálissejtes karcinóma sikeres végleges eltávolítása, a felületes hólyagrák vagy az in situ méhnyakrák vagy más in situ rák.
• Ismert aktív központi idegrendszeri (CNS) metasztázisai és/vagy karcinómás agyhártyagyulladása.
• Súlyos túlérzékenységi reakciója volt egy másik monoklonális antitesttel végzett kezelés hatására.
• Aktív autoimmun betegsége van, vagy dokumentált autoimmun betegsége van, kivéve a vitiligot vagy a gyermekkori asztmát/atópiát.
• Aktív fertőzése van, amely kezelést igényel.
• Korábban (nem fertőző) tüdőgyulladása volt, amely szteroid kezelést igényelt, vagy jelenleg tüdőgyulladása van.
• Korábban őssejt- vagy csontvelő-átültetésen esett át.
• Ismert, hogy a kórelőzményében humán immunhiány vírus (HIV), aktív krónikus vagy akut hepatitis B vagy Hepatitis C szerepel, vagy a szűrése pozitív volt.
• Ismert pszichiátriai vagy kábítószer-használati zavarai, amelyek megzavarják a vizsgálat követelményeivel való együttműködést.
• A nyomozói döntés alapján (beleértve a "rekreációs felhasználást") rendszeresen használ bármilyen tiltott kábítószert, vagy a közelmúltban (az elmúlt egy éven belül) kábítószerrel való visszaélés (beleértve az alkoholt is) a tájékozott beleegyezés aláírásakor.
• Tüneti ascites vagy pleurális folyadékgyülem van. Az a résztvevő jogosult, aki klinikailag stabil az ilyen állapotok kezelését követően (beleértve a terápiás thoraco- vagy paracentézist is).
• Klinikailag jelentős szívbetegsége van, amely befolyásolja a normál tevékenységeket.
• Élő vírus elleni vakcinát kapott a vizsgálati gyógyszer tervezett kezdetétől számított 30 napon belül. Élő vírust nem tartalmazó szezonális influenza elleni oltások engedélyezettek.