Studie zu Favezelimab (MK-4280) als Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab (MK-3475) mit oder ohne Chemotherapie oder Lenvatinib (MK-7902) UND Favezelimab/Pembrolizumab (MK-4280A) als Monotherapie bei Erwachsenen mit fortgeschrittenen soliden Tumoren (MK -4280-001)

Einschlusskriterien:

• Teil A und Teil B: Hat einen histologisch oder zytologisch bestätigten metastasierten soliden Tumor.
• Hat messbare Krankheit durch immunbezogene Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (irRECIST) 1.1 Kriterien.
• Hat einen Leistungsstatus von 0 oder 1 auf der Leistungsskala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• Demonstriert eine angemessene Organfunktion.
• Wenn weiblich, nicht schwanger oder stillend und im gebärfähigen Alter, bereit ist, für den Verlauf der Studie und für mindestens 180 Tage nach der letzten Dosis der Chemotherapie, 120 Tage nach der letzten, eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden Dosis von Pembrolizumab oder Favezelimab oder 30 Tage nach der letzten Dosis von Lenvatinib, je nachdem, was zuletzt eintritt.
• Bei einem Mann mit einer oder mehreren Partnerinnen im gebärfähigen Alter müssen sich beide bereit erklären, eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden, beginnend mit der ersten Dosis des Studienmedikaments bis 95 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments.

Ausschlusskriterien:

• Hat innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments eine Chemotherapie, Bestrahlung oder biologische Krebstherapie erhalten oder hat sich aufgrund von mehr als 4 verabreichten Krebstherapeutika nicht von den UE nach Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grad 0 oder 1 erholt Wochen früher (dies schließt Teilnehmer mit vorheriger immunmodulatorischer Therapie mit verbleibenden immunvermittelten [ir]AEs ein).
• Ist derzeit an einer Studie beteiligt und erhält eine Studientherapie oder hat an einer Studie mit einem Prüfpräparat teilgenommen und eine Studientherapie erhalten oder ein Prüfgerät innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Dosis des Studienmedikaments verwendet.
• Hat eine vorherige Behandlung mit einem anderen Wirkstoff erhalten, der auf den Rezeptor des Lymphozytenaktivierungsgens 3 (LAG-3) abzielt.
• Hat eine vorherige Behandlung mit einer immunmodulatorischen Therapie erhalten (z. Anti-programmierter Zelltod-1/Anti-programmierter Zelltod-Ligand 1 [Anti-PD-1/Anti-PD-L1] oder Mittel gegen zytotoxisches T-Lymphozyten-assoziiertes Protein 4 [CTLA 4]) und wurde von dieser Therapie abgesetzt aufgrund eines irAE Grad 3 oder höher.
• Es wird erwartet, dass während der Studie eine andere Form der antineoplastischen Therapie erforderlich ist.
• Hat eine Diagnose von Immunschwäche oder erhält eine chronische systemische Steroidtherapie über die Ersatzdosen hinaus oder eine andere Form von immunsuppressiven Medikamenten.
• Hat eine Vorgeschichte einer früheren, zusätzlichen Malignität, es sei denn, eine potenziell heilende Behandlung wurde abgeschlossen, ohne Anzeichen einer Malignität für 5 Jahre. Ausnahmen von Zeitrahmen umfassen die erfolgreiche definitive Resektion von Basalzellkarzinomen der Haut, oberflächlichem Blasenkrebs oder In-situ-Zervixkrebs oder anderen In-situ-Krebsarten.
• Hat bekannte aktive Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS) und/oder karzinomatöse Meningitis.
• Hatte eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion auf die Behandlung mit einem anderen monoklonalen Antikörper.
• Hat eine aktive Autoimmunerkrankung oder eine dokumentierte Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung, mit Ausnahme von Vitiligo oder abgeklungenem Asthma / Atopie im Kindesalter.
• Hat eine aktive Infektion, die eine Therapie erfordert.
• Hat eine Vorgeschichte von (nicht infektiöser) Pneumonitis, die Steroide erforderte, oder hat eine aktuelle Pneumonitis.
• Hatte eine vorherige Stammzell- oder Knochenmarktransplantation.
• Hat eine bekannte Vorgeschichte oder positive Screenings auf das Human Immunodeficiency Virus (HIV), aktive chronische oder akute Hepatitis B oder Hepatitis C.
• Hat bekannte psychiatrische oder Substanzmissbrauchsstörungen, die die Zusammenarbeit mit den Anforderungen der Studie beeinträchtigen würden.
• Ist zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung ein regelmäßiger Konsument gemäß Ermittlerurteil (einschließlich „Freizeitkonsum“) von illegalen Drogen oder hat in letzter Zeit (innerhalb des letzten Jahres) Drogenmissbrauch (einschließlich Alkohol).
• Hat symptomatischen Aszites oder Pleuraerguss. Ein Teilnehmer, der nach der Behandlung dieser Erkrankungen (einschließlich therapeutischer Thorako- oder Parazentese) klinisch stabil ist, ist teilnahmeberechtigt.
• Hat eine klinisch signifikante Herzerkrankung, die normale Aktivitäten beeinträchtigt.
• Hat innerhalb von 30 Tagen vor dem geplanten Beginn des Studienmedikaments einen Lebendvirusimpfstoff erhalten. Saisonale Grippeimpfstoffe, die kein Lebendvirus enthalten, sind erlaubt.