Studie van Favezelimab (MK-4280) als monotherapie en in combinatie met pembrolizumab (MK-3475) met of zonder chemotherapie of Lenvatinib (MK-7902) EN Favezelimab/Pembrolizumab (MK-4280A) als monotherapie bij volwassenen met vergevorderde solide tumoren (MK -4280-001)

Inclusiecriteria:

• Deel A en deel B: heeft een histologisch of cytologisch bevestigde metastatische solide tumor.
• Heeft meetbare ziekte volgens immuungerelateerde Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (irRECIST) 1.1 criteria.
• Heeft een prestatiestatus van 0 of 1 op de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale.
• Toont adequate orgaanfunctie.
• Als een vrouw niet zwanger is of borstvoeding geeft, en als ze zwanger kan worden, bereid is een adequate anticonceptiemethode te gebruiken gedurende het onderzoek en gedurende ten minste 180 dagen na de laatste dosis chemotherapie, 120 dagen na de laatste dosis pembrolizumab of favezelimab, of 30 dagen na de laatste dosis lenvatinib, afhankelijk van wat zich het laatst voordoet.
• Als een man een vrouwelijke partner(s) heeft die kinderen kan krijgen, moeten beiden overeenkomen om een ​​adequate anticonceptiemethode te gebruiken vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 95 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

• Chemotherapie, bestraling of biologische kankertherapie heeft gehad binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, of niet is hersteld tot Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Graad 0 of 1 van de AE's als gevolg van meer dan 4 toegediende kankertherapieën weken eerder (dit geldt ook voor deelnemers met eerdere immunomodulerende therapie met resterende immuungerelateerde [ir]AE's).
• Neemt momenteel deel aan en krijgt studietherapie of heeft deelgenomen aan een studie van een onderzoeksgeneesmiddel en heeft studietherapie ontvangen of een onderzoeksapparaat gebruikt binnen 4 weken na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Eerder is behandeld met een ander middel dat zich richt op de lymfocytactiveringsgen 3 (LAG-3)-receptor.
• eerder is behandeld met een immunomodulerende therapie (bijv. anti-geprogrammeerde celdood-1/anti-geprogrammeerde celdood-ligand 1 [anti-PD-1/anti-PD-L1] of cytotoxisch T-lymfocyt-geassocieerd eiwit 4 [CTLA 4] middel) en werd gestopt met die therapie vanwege een graad 3 of hoger irAE.
• Zal tijdens de studie naar verwachting enige andere vorm van antineoplastische therapie vereisen.
• Heeft een diagnose van immunodeficiëntie of krijgt een chronische systemische steroïdetherapie die hoger is dan de vervangingsdoses, of gebruikt een andere vorm van immunosuppressieve medicatie.
• Heeft een voorgeschiedenis van een eerdere, aanvullende maligniteit, tenzij de potentieel curatieve behandeling is afgerond, zonder bewijs van maligniteit gedurende 5 jaar. Uitzonderingen op het tijdsbestek zijn onder meer succesvolle definitieve resectie van basaalcelcarcinoom van de huid, oppervlakkige blaaskanker of in situ baarmoederhalskanker, of andere in situ kankers.
• Heeft bekende actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of carcinomateuze meningitis.
• Heeft een ernstige overgevoeligheidsreactie gehad op behandeling met een ander monoklonaal antilichaam.
• Heeft een actieve auto-immuunziekte of een gedocumenteerde voorgeschiedenis van auto-immuunziekte, behalve vitiligo of verdwenen astma/atopie bij kinderen.
• Heeft een actieve infectie die therapie vereist.
• Heeft een voorgeschiedenis van (niet-infectieuze) pneumonitis waarvoor steroïden nodig waren of heeft momenteel pneumonitis.
• Heeft eerder een stamcel- of beenmergtransplantatie gehad.
• Heeft een bekende voorgeschiedenis van of screent positief op humaan immunodeficiëntievirus (hiv), actieve chronische of acute hepatitis B of hepatitis C.
• Heeft psychiatrische stoornissen of stoornissen door middelenmisbruik gekend die de samenwerking met de vereisten van het onderzoek zouden verstoren.
• Is een regelmatige gebruiker zoals bepaald door het oordeel van de onderzoeker (inclusief "recreatief gebruik") van illegale drugs of heeft een recente geschiedenis (in het afgelopen jaar) van middelenmisbruik (inclusief alcohol), op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
• Heeft symptomatische ascites of pleurale effusie. Een deelnemer die klinisch stabiel is na behandeling voor deze aandoeningen (inclusief therapeutische thoraco- of paracentese) komt in aanmerking.
• Heeft een klinisch significante hartaandoening die normale activiteiten beïnvloedt.
• Heeft binnen 30 dagen na de geplande start van het onderzoeksgeneesmiddel een vaccin met een levend virus gekregen. Seizoensgriepvaccins die geen levend virus bevatten, zijn toegestaan.